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莱博雷生(lemborexant)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-12

莱博雷生(Lemborexant),商品名为Dayvigo,是由日本卫材公司研发的一种用于治疗失眠的新型药物。该药于2019年12月获得美国FDA批准,主要通过作用于食欲素受体来调节睡眠。本文将详细介绍莱博雷生的适应症及用法用量,并提供一些用药注意事项。

适应症与用法用量

适应症

莱博雷生主要用于治疗成年失眠患者,特别是那些在入睡和(或)维持睡眠方面存在困难的人群。该药物通过调节大脑中的食欲素系统,帮助改善睡眠质量和延长睡眠时间。

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,在睡前服用。为了确保足够的睡眠时间,建议在计划醒来时间前至少7小时服用。如果临床反应和耐受性良好,剂量可增加至最大推荐剂量10mg。需要注意的是,如果与餐同时服用或餐后不久服用,可能会延迟入睡时间。

特殊人群用药

孕妇: 尚无关于孕妇使用莱博雷生的数据,因此建议在医生指导下使用。
哺乳期女性: 目前没有关于莱博雷生对母乳喂养婴儿影响的数据,同样建议在医生指导下使用。
老年人: 莱博雷生可增加嗜睡和困倦的风险,尤其是老年人。65岁及以上患者使用剂量大于5mg时应谨慎。
肝功能损害患者: 中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用。
肾功能损害患者: 轻度、中度或重度肾损害患者不需要调整剂量,但严重肾功能损害患者可能会增加嗜睡的风险。

药物相互作用

莱博雷生与CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂同时使用时需特别注意:
CYP3A抑制剂: 避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。与弱CYP3A抑制剂合用时,最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。
CYP3A诱导剂: 避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。

用药注意事项

存储条件

莱博雷生应遮光、密封、在干燥处保存。建议储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化也可能对莱博雷生的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。此外,药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

常见不良反应

最常见的不良反应是嗜睡,发生率在5%以上,至少是安慰剂发生率的两倍。其他可能的不良反应包括头晕、头痛、恶心和口干。患者在使用过程中应注意观察身体反应,如出现不适或严重的副作用,应立即停止使用并告知医生。

避免的事项

使用莱博雷生后可能会产生中枢神经系统抑制作用和日间损害,因此建议患者在服用期间避免驾驶和进行其他需要高度精神警觉的活动。同时,避免饮酒和与莱博雷生可能产生相互作用的药物同时使用。特别是与其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精)合用时,可能会增加中枢神经系统抑制的风险,从而导致日间损害。

定期监测

患者在使用莱博雷生期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在长期使用过程中,定期的医学检查有助于及时发现并处理潜在的问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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