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盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-10

盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)是一种用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的药物。该药物由爱尔兰的EMERGENT公司研发,并于2023年3月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为非处方药(OTC)。然而,根据最新的信息,盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)尚未在中国市场上市,也未进入中国的医保目录。这意味着中国患者暂时无法在药店或医院购买到这一药物。

盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)的简介

药物基本信息

盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)的英文名称为Narcan,其主要成分是naloxone,规格为4mg/1mL。该药物的价格大约为257美元一盒。盐酸纳洛酮鼻喷剂通过鼻腔给药,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量导致的呼吸和/或中枢神经系统抑制。该药物的适应靶点是μ opioid receptor,即阿片受体。

研发和批准历程

盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)的研发工作由爱尔兰的EMERGENT公司完成。2023年3月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准该药物作为非处方药(OTC)使用,这标志着该药物可以在没有医生处方的情况下购买。这一批准对于提高阿片类药物过量患者的生存率具有重要意义。

适应症和使用方法

盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)适用于呼吸和/或中枢神经系统抑制的已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。在可能存在阿片类药物的环境中,该药物可以作为紧急治疗立即给药。使用时,将患者置于仰卧位,确保喷嘴插入患者的任意一个鼻孔,并为颈部后部提供支撑,使头部向后倾斜。给药时需牢牢按住设备柱塞,并在给药后将喷嘴从鼻孔中取出。首次给药后,应立即呼叫紧急医疗援助。

盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)的用药注意事项

重复给药指导

盐酸纳洛酮鼻喷剂(RiVive)含有单剂量的纳洛酮,不能重复使用。如果患者用药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,每2-3分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。每次给药时,应交替鼻孔使用。如果在2-3分钟后未获得预期的反应,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂补充额外剂量,直到紧急医疗援助到来。

特殊人群用药

孕妇使用纳洛酮的现有数据有限,不足以说明药物相关风险。目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息,也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。对于已知或疑似阿片类药物过量,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制的所有年龄的儿科患者,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

不良反应和注意事项

在临床研究中,观察到的不良反应包括血压升高、便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和干皮病。在使用第一剂盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,需要立即寻求紧急医疗援助,并对患者进行持续监测。如果患者没有反应或反应后再次出现呼吸抑制,则需要给予额外剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。在等待紧急医疗援助期间,额外的支持和/或复苏措施可能会有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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