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盐酸纳洛酮鼻喷剂(Narcan)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-10

盐酸纳洛酮鼻喷剂(Narcan)是一种紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的药物,适用于呼吸和/或中枢神经系统抑制的紧急处理。本文将详细介绍盐酸纳洛酮鼻喷剂的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

一、盐酸纳洛酮鼻喷剂的基本信息

1. 药品名称

中文名称:盐酸纳洛酮鼻喷雾剂;英文名称:Narcan;其他别称:naloxone、盐酸纳洛酮。

2. 剂型和规格

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂是一种单剂量鼻内喷雾剂,每瓶含有 0.1 mL 溶液,其中含有 4 mg 盐酸纳洛酮。规格为 4 mg/1 mL,价格大约为 257 美金一盒。

3. 上市和医保信息

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。2023 年 3 月 29 日,FDA 宣布批准了盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)作为非处方药(OTC)使用,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。

二、用药注意事项

1. 适应症

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂适用于呼吸和/或中枢神经系统抑制的已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。在可能存在阿片类药物的环境中,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可以作为紧急治疗立即给药。需要注意的是,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂不能代替紧急医疗护理。

2. 用法用量

成人和儿童患者推荐的初始剂量是 1 喷,通过鼻内给药。如果患者用药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,则每 2-3 分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。每次给药时,应交替鼻孔使用。

在使用第一次盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,应立即寻求紧急医疗援助,并对患者进行持续监测。如果在 2-3 分钟后未获得预期的反应,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂补充额外剂量。如果仍然没有反应,并且有额外的剂量可用,可以每 2-3 分钟使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,直到紧急医疗援助到来。

3. 不良反应

在临床研究中,观察到以下不良反应:血压升高、便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和干皮病。如果出现严重不良反应,应立即停止使用并寻求医疗帮助。

4. 特殊人群用药

孕妇:孕妇使用纳洛酮的现有数据有限,不足以说明药物相关风险。
哺乳期女性:目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息,也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。对哺乳期母亲的研究表明,纳洛酮不会影响催乳素或催产素水平。
儿童:对于已知或疑似阿片类药物过量,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制的所有年龄的儿科患者,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。
老年人:盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。

5. 贮存方法

应将药物储存在提供的泡罩和纸箱中。建议储存温度低于 25°C,允许最高达到 40°C。不要冷冻或暴露在 40°C 以上的过热环境中。避光保存。

6. 有效期

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的有效期为 24 个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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