布格替尼（Brigatinib）又名Alunbrig，是一种针对特定类型肺癌的靶向治疗药物。2022年3月22日，布格替尼正式在中国国内上市，为中国肺癌患者带来了新的治疗选择。这款创新药物由国家药品监督管理局（NMPA）批准，标志着其在中国市场的正式启用。

布格替尼在中国上市

上市背景

布格替尼（Brigatinib）于2017年4月28日获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物的研发公司是美国Ariad公司。2022年3月22日，布格替尼在中国市场正式上市，这意味着中国患者也可以受益于这一先进的治疗方案。

药物信息

布格替尼的中文名称为布格替尼，英文名称为Brigatinib，其他别称包括Alunbrig、安伯瑞、布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、AP26113。这款药物的主要成分是Brigatinib，是一种口服的ALK酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

市场和医保信息

布格替尼已在中国上市，并已进入中国医保目录，这大大降低了患者的经济负担。市面上还有多款仿制药可供选择，进一步提高了药物的可及性。例如，孟加拉碧康生产的90mg/30片规格的布格替尼售价约为329美元一盒，80mg/30片规格的售价约为583美元一盒。孟加拉耀品国际生产的90mg/30片规格的售价约为199美元一盒，180mg/30片规格的售价约为370美元一盒。

用药注意事项

特殊人群用药

妊娠妇女服用布格替尼可能会对胎儿造成危害。因此，育龄期女性在使用布格替尼期间和停药后的4个月内应使用有效的非激素避孕措施。男性患者也应在此期间和停药后的3个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用布格替尼期间以及停药后1周内应避免母乳喂养。儿童患者使用布格替尼的安全性和有效性尚未明确，因此不建议儿童使用该药物。老年人使用布格替尼的安全性和有效性与年轻患者相当，但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用会增加布格替尼的血浆浓度，可能增加不良反应的风险。因此，应避免与这些药物同时使用。如果无法避免，应根据建议调整布格替尼的剂量。同时，布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用会降低布格替尼的血浆浓度，可能影响药物疗效。同样，应避免与这些药物同时使用，如无法避免，也应调整剂量。

储存方法

布格替尼应储存在原包装中，温度不超过30℃，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方，防止受潮。避免直接 sunlight 暴晒，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。布格替尼应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

布格替尼的上市为中国肺癌患者提供了更多的治疗选择，特别是在ALK阳性非小细胞肺癌的治疗方面。患者在使用布格替尼时，应严格遵循医嘱，注意用药安全，以充分发挥药物的治疗效果。