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布格替尼(Alunbrig)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-10

布格替尼(Alunbrig)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物通过抑制ALK的活性,减缓肿瘤的生长和扩散,为患者提供了一种新的治疗选择。

布格替尼(Alunbrig)简介

药品基本信息

布格替尼的中文名称为布格替尼片,商品名为安伯瑞(ALUNBRIG)。该药物由美国食品药品监督管理局(FDA)于2017年首次批准上市,并于2022年3月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。布格替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要作用机制是通过抑制ALK的活性,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。

适应症

布格替尼的主要适应症为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这类患者通常对传统的化疗和放疗反应不佳,而布格替尼作为一种靶向药物,能够更精准地作用于癌细胞,减少对正常细胞的损害。

价格与医保

布格替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在中国,布格替尼的市场价约为每盒13000美元左右,具体价格可能因医院和药店的不同而有所浮动。该药物已纳入部分地区的医保报销范围,但具体报销比例和条件需要咨询当地医保部门。

用药注意事项

剂量与用法

布格替尼的推荐剂量为每天一次,每次90毫克,连续服用7天。从第8天开始,剂量可增加至每天一次,每次180毫克。患者应在每天相同的时间服用药物,最好在餐后30分钟内服用,以提高药物的吸收率。如果错过服药时间,应在发现后尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按原计划继续服药。

不良反应与处理

布格替尼可能会引起一系列不良反应,常见的包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、皮疹等。严重的不良反应可能包括肺部炎症、高血糖、高血压和心律失常等。如果出现任何不适,患者应及时就医并告知医生正在服用布格替尼。医生会根据具体情况调整剂量或采取其他治疗措施。

特殊人群用药

布格替尼不推荐用于孕妇和哺乳期妇女,因为该药物具有潜在的遗传毒性,可能对胎儿或婴儿造成伤害。对于有育龄期女性伴侣的男性患者,建议在治疗期间及停药后至少3个月内使用有效的避孕措施。目前尚无足够的数据支持布格替尼在儿童患者中的安全性和有效性,因此不建议在儿童中使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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