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司替戊醇(stiripentol)的用法用量
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发布日期:2025-03-09

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其是针对6个月及以上、体重7公斤或以上的患者,特别是那些正在服用氯巴占的患者。司替戊醇的使用方法和剂量需要根据患者的具体情况和医生的指导来确定,本文将详细介绍司替戊醇的用法用量及相关注意事项。

司替戊醇的用法用量

剂量计算与给药方式

司替戊醇的剂量通常根据患者的体重来计算,并分2-3次服用。初始剂量应逐渐增加,以减少不良反应的风险。具体的剂量递增方案如下:

  • 第一天:10-15 mg/kg/天,分2-3次服用。
  • 第二天:20-30 mg/kg/天,分2-3次服用。
  • 第三天:30-40 mg/kg/天,分2-3次服用。
  • 第四天起:维持剂量为50 mg/kg/天,分2-3次服用。

在开始使用司替戊醇时,应与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗,并采取剂量递增的方式,经过3天达到推荐剂量50 mg/(kg·天)。这种逐渐增加剂量的方法有助于减少不良反应的发生。

与其他药物的联合使用

司替戊醇通常与其他抗癫痫药物联合使用,以提高疗效。在使用过程中需要注意以下几点:

  • 与氯巴占合用:开始使用司替戊醇时,氯巴占的日给药剂量为0.5 mg/(kg·天),分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药的症状,如幼儿嗜睡、肌张力低下、易怒等,日剂量每周应减少25%。
  • 与丙戊酸钠合用:加用司替戊醇时,一般不需要调整丙戊酸钠的日剂量。但如果出现胃肠道不良反应,如食欲缺乏、体重减轻,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。
  • 与其他抗癫痫药合用:由于司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用,可能会引起其他抗癫痫药物的血药水平升高,增加超剂量的风险。因此,建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并做出适当调整。

在与其他药物联合使用时,应密切关注患者的反应,并根据实际情况调整剂量。

特殊情况下的剂量调整

对于某些特殊患者群体,司替戊醇的剂量可能需要特别调整:

  • 严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的婴儿:对于<3岁的婴儿,使用司替戊醇时应个体化,且需考虑潜在的临床收益和风险。只有在明确诊断为SMEI时,才可使用司替戊醇辅助治疗。
  • 肝、肾功能不全的患者:肝、肾功能不全的患者不推荐使用司替戊醇。因为司替戊醇及其代谢产物主要通过肾脏排出,肾功能不全可能导致药物蓄积,增加不良反应的风险。

对于上述特殊患者,应严格遵循医生的指导,定期监测相关指标,确保安全用药。

用药注意事项

饮食与服用时间

司替戊醇应在进食时服用,因为药物在酸性环境中会迅速降解。患者在服用司替戊醇时应避免与以下食物和饮料同服:

  • 牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)。
  • 碳酸饮料。
  • 果汁。
  • 含有咖啡因或茶碱的饮料。

这些食物和饮料可能会影响司替戊醇的吸收和代谢,从而影响药效。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物之间可能存在相互作用,需特别警惕以下几种情况:

  • 苯二氮卓类药物:如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑等,司替戊醇可能增加这些药物的血浆水平,导致过度镇静。
  • 茶碱和咖啡因:司替戊醇可能抑制茶碱和咖啡因的肝代谢,使血浆水平增高,可能导致毒性反应。
  • 氯丙嗪:司替戊醇可能增强氯丙嗪的中枢抑制作用。

在使用司替戊醇期间,应避免与上述药物合用,并定期监测患者的反应,必要时调整治疗方案。

定期监测与不良反应管理

患者在使用司替戊醇期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现并处理可能的严重不良反应。常见的不良反应包括:

  • 食欲缺乏和体重减轻。
  • 精神障碍、失眠、嗜睡。
  • 共济失调、肌张力障碍。
  • 中性粒细胞减少。
  • 易怒、行为障碍、有攻击行为。
  • 恶心、呕吐。
  • γ-GT升高。

如果出现严重的不良反应,应及时就医,并根据医生的建议调整治疗方案。

特殊人群的用药注意事项

对于特定人群,使用司替戊醇时需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要,以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
  • 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上服用氯巴占的患者。但对于6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常的风险。

对于这些特殊人群,应严格遵循医生的指导,定期监测相关指标,确保安全用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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