




森巴考特(Cenobamate),一种新型抗癫痫药物,已在美国获得FDA批准。本文将详细介绍森巴考特的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解和使用该药物。
森巴考特由意大利ANGELINI公司研发,2019年11月获得美国FDA批准,适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。此外,森巴考特还适用于治疗部分性发作性癫痫。其主要成分是苯巴那酯,有多种剂型,包括12.5mg、25mg、50mg、100mg和200mg的片剂。
目前,森巴考特并未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。根据最新的市场价格,12.5mg + 25mg * 28粒装的售价约为206美元/盒;50mg * 84粒装和200mg * 84粒装的定价约在521美元/盒;而50mg * 28粒装的售价大约是231美元/盒;50mg * 14粒装的价格则在117美元/盒左右。购买时务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。
森巴考特的主要疗效在于控制部分性发作性癫痫,尤其是对于那些已经接受过其他抗癫痫药物治疗但效果不佳的患者。其用法用量一般为每天一次,可与食物同服或不同服。具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。
对于轻度至中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为200mg,每日一次。不建议严重肝功能损害患者使用森巴考特。肾功能损伤的患者也应谨慎使用,轻度至中度和重度肾功能损伤的患者可考虑减少剂量,不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。
接受森巴考特治疗的患者最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛,发生率至少为10%,且比安慰剂更频繁。在使用过程中,应密切观察患者是否有中枢神经系统(CNS)抑郁的迹象,如嗜睡和镇静。
其他严重的副作用包括嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),这是一种多器官过敏反应,表现为发热、皮疹、淋巴结病和/或面部肿胀,并伴有其他器官系统的受累,如肝炎、肾炎等。此外,森巴考特还可缩短QT间期,增加室性心律失常的风险,尤其是室性颤动。因此,家族性短QT综合征患者不应使用该药物。抗癫痫药物(AED)还可能增加患者产生自杀念头或行为的风险,使用过程中应密切监测。
为了保证森巴考特的有效性和安全性,正确的储存方法非常重要。首先,药物应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。其次,储存环境应遮光、密封、干燥,温度控制在20°C至25°C(68°F至77°F)之间,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
森巴考特可能与其他药物发生相互作用,因此在使用过程中需格外小心。例如,森巴考特可缩短QT间期,因此在与其他缩短QT间期的药物合用时应谨慎。此外,森巴考特与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用,可能增加神经系统不良反应的风险,如镇静和嗜睡。在使用森巴考特前,建议咨询专业医生,详细了解可能的药物相互作用。
孕妇和哺乳期妇女使用森巴考特的安全性尚未完全明确。孕妇应谨慎使用,尤其是在孕早期,因为缺乏足够的数据支持其安全性。哺乳期妇女应考虑母乳中是否可能存在森巴考特及其对婴儿的影响。具有生育能力的女性在使用口服避孕药的同时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。老年人和儿童使用森巴考特的安全性和有效性尚未完全确定,建议在医生的指导下谨慎使用。
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