卡那奴单抗(Canakinumab)是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的药物,包括周期性发热综合征、Still病、痛风发作等。本文将详细介绍卡那奴单抗的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用,以帮助患者更好地了解该药物。
卡那奴单抗(Canakinumab)说明书
基本信息
卡那奴单抗(Canakinumab)由瑞士诺华公司研发,是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。该药物主要用于治疗以下疾病:
- 周期性发热综合征,如 Cryopyrin 相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)。
- 2岁及以上的活动性 Still 病,包括成人 Still 病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
- 对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。
价格和医保
卡那奴单抗目前没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。瑞士诺华版原研药的价格为 1331 美元一盒,每盒含 150mg/mL 的卡那奴单抗注射液。
疗效
卡那奴单抗通过阻断 IL-1β 的活性,有效减轻炎症反应,缓解患者的症状。具体疗效如下:
- 对于 Cryopyrin 相关周期性综合征,卡那奴单抗能够显著减少患者的发热、皮疹和关节痛等症状。
- 对于 Still 病,卡那奴单抗可以改善关节肿胀、发热和其他炎症表现。
- 对于痛风发作,卡那奴单抗能快速缓解疼痛和炎症,提高患者的生活质量。
副作用
卡那奴单抗的常见副作用包括:
- 腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎(Cryopyrin 相关周期性综合征)。
- 鼻咽炎和注射部位反应(肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热)。
用药注意事项
严重感染
卡那奴单抗与严重感染风险增加相关,特别是在有复发性感染病史或易患感染的基础疾病的患者中。在活动性感染期间,应避免使用卡那奴单抗。如果患者在使用卡那奴单抗期间发生严重感染,应立即停药并寻求医疗帮助。
免疫抑制
使用卡那奴单抗可能会增加恶性肿瘤的风险,因为该药物具有免疫抑制作用。因此,医生在开具处方时应权衡利弊,密切监测患者的健康状况。
过敏反应
使用卡那奴单抗曾报告超敏反应。如果患者在使用过程中出现严重的过敏反应,应立即停止使用卡那奴单抗,并采取适当的治疗措施。
巨噬细胞活化综合征
患风湿病(尤其是 Still 病)的患者应积极治疗,以预防巨噬细胞活化综合征(MAS)。医生应密切观察患者的感染症状或 Still 病的恶化情况,因为这些是 MAS 的已知诱因。
特殊人群用药
卡那奴单抗在特定人群中的使用需特别注意:
- 妊娠期女性患者:卡那奴单抗可能通过胎盘主动转运,导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生指导下用药。
- 哺乳期女性患者:目前尚不清楚卡那奴单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中的潜在暴露量。
- 儿童患者:卡那奴单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
- 老年患者:目前无法确定卡那奴单抗在老年患者中的疗效是否与年轻患者不同。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式研究来验证卡那奴单抗在肝、肾损害患者中的药代动力学。
药物相互作用
卡那奴单抗与某些药物可能存在相互作用,需谨慎使用:
- TNF 阻断剂和 IL-1 阻断剂:联合使用可能会增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。
- 细胞色素 P450 底物:在慢性炎症期间,IL-1 水平升高可抑制 CYP450 酶的形成。使用卡那奴单抗后,CYP450 酶的形成有望恢复正常,这可能需要调整某些药物的剂量,特别是治疗指数较窄的 CYP450 底物(如华法林)。
日常注意事项
在使用卡那奴单抗期间,患者应注意以下事项:
- 定期进行血液检查,监测白细胞计数和其他相关指标。
- 保持良好的个人卫生,避免接触感染源。
- 遵循医生的建议,按时用药,不要自行增减剂量。
- 如出现任何不适或异常症状,应及时就医。
希望以上信息能帮助患者更好地了解卡那奴单抗的使用方法、注意事项和潜在风险。如有任何疑问,建议咨询专业医生的意见。