




卡那奴单抗(Canakinumab)是一种用于治疗多种自身炎症性疾病和痛风发作的药物。其主要成分是Canakinumab,这是一种针对白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体。卡那奴单抗通过阻断IL-1β的作用,减少炎症反应,从而缓解疾病的症状。本文将详细介绍卡那奴单抗的用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。
卡那奴单抗仅供皮下使用,不可静脉注射或肌肉注射。该药物的剂型为注射剂,性状为无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。卡那奴单抗注射液的浓度为150mg/mL,使用时请勿摇晃。溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。
在给药前,使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积。使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那奴单抗的暴露量不足。未使用的产品或废弃物需根据当地要求妥善处理。
对于Cryopyrin相关周期性综合征患者,卡那奴单抗的推荐剂量基于体重:
对于体重≥7.5kg的Still病患者(包括成人Still病和全身性幼年特发性关节炎),卡那奴单抗的推荐剂量为4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下给药,每4周一次。
对于痛风发作的成人患者,卡那奴单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那奴单抗。
卡那奴单抗与严重感染风险增加相关。对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病患者给予卡那奴单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那奴单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那奴单抗。
卡那奴单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那奴单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),无法排除卡那奴单抗与这些事件的因果关系。
尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那奴单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。在启动免疫调节治疗(包括卡那奴单抗)前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。
使用卡那奴单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那奴单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那奴单抗。如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那奴单抗,并采取适当的治疗。正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似,因此应仔细区分。
巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的、可危及生命的疾病,患风湿病(尤其是Still病)的患者应积极治疗。医生应注意观察感染的症状或Still病的恶化,因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。根据临床试验经验,卡那奴单抗似乎不会增加Still病患者巨噬细胞活化综合征的发生率,但目前还无法得出明确的结论。
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