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苯巴那酯(森巴考特)的详细说明书
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发布日期:2025-03-09

苯巴那酯(森巴考特)的详细说明书

苯巴那酯(森巴考特,cenobamate)是一种用于治疗部分发作性癫痫的新型抗癫痫药物。本文将详细介绍苯巴那酯的用法用量、药物相互作用、贮存方法以及不良反应等重要信息,帮助患者更好地理解和使用该药物。

一、用法用量

苯巴那酯可以整个服用,也可以将药片碾碎后与水混合,作为混悬液口服给药或通过鼻胃管给药。具体的用药方法如下:

1. 口服混悬液的制备与服用

将处方剂量的适当数量的片剂压碎,放入一个杯子中,加入 25毫升的水,搅拌均匀形成悬浮液。立即喝下悬浮液,不要储存药片-水混合物备用。为了确保容器内没有片剂残留物,用 25毫升清水冲洗容器并饮用。如果仍有颗粒残留,重复冲洗步骤。

2. 鼻胃管给药

将处方剂量的适当数量的片剂压碎,放入一个合适的容器中,加入 25毫升的水,搅拌均匀形成悬浮液。确保容器中没有颗粒残留,用注射器将悬浮液注入鼻胃管中。再次用 10毫升的水冲洗导管尖端注射器,轻轻搅拌后给药。如果仍有颗粒残留,重复冲洗步骤。

3. 剂量调整

对于轻度至中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为 200mg,每日一次。不建议严重肝功能损害患者使用苯巴那酯。老年人的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始。如果停用苯巴那酯,应该在至少 2周的时间内逐渐减少剂量,除非出于安全考虑需要突然停药。

二、用药注意事项

在使用苯巴那酯的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。

1. 药物相互作用

苯巴那酯可缩短 QT间期,因此在使用苯巴那酯和其他缩短 QT间期的药物时应谨慎。苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用,可能增加镇静和嗜睡的风险。在苯巴那酯的效果确定之前,患者应避免从事需要精神警觉的危险活动,如操作机动车辆或危险机械。

2. 特殊人群用药

关于孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分的数据。哺乳期妇女尚无关于母乳中是否存在苯巴那酯以及对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。有生殖潜力的女性在使用口服避孕药的同时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。儿科患者的安全性和有效性尚未确定。轻度至中度肾功能损伤的患者可考虑减少剂量,不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。

3. 日常注意事项

苯巴那酯应放在原装容器中,密封保存,避免与空气接触。储存时应将苯巴那酯片剂放在 20°C至 25°C(68°F至 77°F)的环境中,允许偏离15°C至 30°C(59°F至 86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放苯巴那酯,防止药物受潮。苯巴那酯应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 不良反应

接受苯巴那酯治疗的患者最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。在使用苯巴那酯时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

苯巴那酯是一种有效的抗癫痫药物,但患者在使用过程中需密切关注自身情况,遵循医生的指导,合理用药。希望本文能帮助患者更好地了解苯巴那酯的使用方法和注意事项,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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