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Capivasertib在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

Capivasertib作为一种创新的AKT抑制剂,在国际上已经获得了多项批准,用于治疗特定类型的乳腺癌。然而,对于国内患者来说,这款药物是否已经在国内上市,一直是大家关注的焦点。本文将详细介绍Capivasertib在国内的上市情况及相关信息。

Capivasertib在国内的上市情况

当前上市状态

截至2025年3月9日,Capivasertib尚未在中国国内正式上市。尽管该药物在国际上已经取得了显著的进展,并在美国和欧洲等地获得了上市批准,但在国内,Capivasertib仍然处于审批阶段。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的公告,Capivasertib的上市申请已于2023年10月10日获得受理,这意味着该药物有望在未来几个月内在国内上市。

临床试验进展

Capivasertib在国内的临床试验也在积极推进中。根据药融云数据库的信息,Capivasertib在国内正在进行至少5项III期临床试验,主要针对激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌患者。这些临床试验旨在进一步验证Capivasertib在这一人群中的安全性和有效性。一旦这些试验结果达到预期,Capivasertib在国内的上市进程将进一步加快。

未来展望

Capivasertib作为一种新型的AKT抑制剂,其在临床研究中表现出的治疗潜力引起了广泛关注。随着国内临床试验的推进和上市申请的受理,我们期待Capivasertib能够尽快在国内获批并上市,为更多乳腺癌患者提供新的治疗选择。这不仅将丰富国内乳腺癌治疗的药物市场,也将为患者带来更多的希望和机会。

用药注意事项

药物选择与适应症

Capivasertib主要适用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。在选择使用Capivasertib之前,医生会根据患者的肿瘤组织中是否存在PIK3CA/AKT1/PTEN等遗传改变来进行评估。因此,患者在使用Capivasertib前应进行全面的基因检测,以确保药物的有效性和安全性。

药物剂量与用法

Capivasertib的推荐剂量为160mg或200mg,每日两次,与食物同服。患者应在医生的指导下按时服用药物,并严格遵循医嘱。在开始Capivasertib治疗前和治疗期间,应定期监测空腹血糖(FPG)和血红蛋白A1C(HbA1C),以预防和管理可能出现的高血糖症状。同时,患者应保持良好的生活习惯,如均衡饮食和适量运动,以提高治疗效果。

不良反应与应对措施

Capivasertib可能会引起一些不良反应,常见的包括疲劳、腹泻、恶心、食欲减退等。如果患者在使用过程中出现严重的不良反应,应立即联系医生并寻求专业的医疗建议。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以减少不良反应的发生。此外,患者在使用Capivasertib期间应定期进行体检,以便及时发现并处理潜在的健康问题。

价格与保险覆盖

Capivasertib的国际售价约为每盒500美元。虽然目前该药物尚未在中国国内上市,但预计其在国内的售价将与国际市场保持一致。患者在购买Capivasertib时,可以通过正规的医疗服务机构进行购买,并注意甄别药品真伪,避免购买到假冒伪劣产品。此外,患者还可以咨询保险公司,了解Capivasertib是否被纳入医疗保险报销范围,以减轻经济负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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