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去纤苷在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-08

去纤苷在国内上市了吗?这个问题一直困扰着很多患者及其家属。去纤苷(Defibrotide)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,近年来,多个临床研究结果表明其在预防和治疗肝小静脉闭塞病(HVOD)方面表现出显著的安全性和有效性。本文将详细介绍去纤苷在国内的上市情况、购买途径以及其他相关信息。

去纤苷在国内上市了吗

上市情况

截至目前,去纤苷尚未在中国大陆上市。这意味着患者在国内的医院和药店中还无法购买到这种药物。去纤苷在国际上的上市情况如下:

  • 2013年10月18日,去纤苷获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市,用于治疗特定条件下的肝小静脉闭塞病。
  • 2016年3月30日,去纤苷再获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Defitelio,用于治疗造血干细胞移植后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝脏VOD。

购买途径

虽然去纤苷尚未在中国大陆上市,但患者仍有几种途径可以购买到这种药物:

  • 香港医院购买:香港的一些医院和医疗机构可以提供去纤苷,患者可以通过这些渠道购买到正品药物。
  • 海外代购:一些专业的医疗服务机构,如医伴旅,可以协助患者从国外购买到正品去纤苷,并提供药品直邮到家的服务。
  • 前往原产国购买:对于经济条件较好的患者,可以直接前往去纤苷的原产国,如美国或欧洲,购买药物。

价格参考

去纤苷的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。以下是几个参考价格:

  • 美国市场:去纤苷的价格约为5310美元一盒。
  • 土耳其市场:去纤苷的价格约为19000美元左右,相对较为便宜。

医保信息

由于去纤苷尚未在中国大陆上市,自然也就没有进入中国的医保报销范围。患者需要自费购买这种药物。如果患者选择通过海外代购或前往原产国购买,建议提前了解相关国家的药品政策和费用情况。

用药注意事项

适应症与用法

去纤苷主要用于治疗肝小静脉闭塞病(HVOD),特别是在造血干细胞移植后伴有肾或肺功能障碍的患者。使用去纤苷时,应严格按照医生的指导进行,具体用法如下:

  • 剂量:通常情况下,成人和儿童的初始剂量为6.25 mg/kg体重,每6小时一次,通过连续静脉输注给药。
  • 疗程:治疗周期一般为21天,根据患者的病情和反应,医生可能会调整剂量或延长治疗时间。

不良反应与副作用

去纤苷在临床应用中可能会引起一些不良反应和副作用,常见的包括:

  • 出血:去纤苷具有抗血栓作用,可能会增加出血风险,患者在使用过程中应密切监测是否有出血迹象。
  • 低血压:部分患者可能会出现低血压症状,需要及时告知医生。
  • 过敏反应:极少数患者可能会对去纤苷产生过敏反应,如皮疹、呼吸困难等,一旦发现应立即停药并就医。

日常注意事项

为了确保治疗效果和减少不良反应,患者在使用去纤苷期间应注意以下几点:

  • 定期检查:患者应定期进行血液检查和肝功能检测,以便及时发现并处理潜在问题。
  • 饮食管理:保持均衡的饮食,避免高脂肪、高糖分的食物,多摄入新鲜蔬菜和水果。
  • 避免剧烈运动:治疗期间应避免剧烈运动和重体力劳动,以免加重病情或引发不良反应。
  • 遵医嘱:严格按照医生的指导用药,不要自行增减剂量或停药。

通过上述信息,患者及其家属可以更好地了解去纤苷在国内的上市情况、购买途径、价格信息以及用药注意事项。希望这些信息能够帮助患者顺利获得并正确使用去纤苷,从而改善健康状况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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