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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-08
去纤苷在国内上市了吗?这个问题一直困扰着很多患者及其家属。去纤苷(Defibrotide)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,近年来,多个临床研究结果表明其在预防和治疗肝小静脉闭塞病(HVOD)方面表现出显著的安全性和有效性。本文将详细介绍去纤苷在国内的上市情况、购买途径以及其他相关信息。
去纤苷在国内上市了吗
上市情况
截至目前,去纤苷尚未在中国大陆上市。这意味着患者在国内的医院和药店中还无法购买到这种药物。去纤苷在国际上的上市情况如下:
- 2013年10月18日,去纤苷获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市,用于治疗特定条件下的肝小静脉闭塞病。
- 2016年3月30日,去纤苷再获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Defitelio,用于治疗造血干细胞移植后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝脏VOD。
购买途径
虽然去纤苷尚未在中国大陆上市,但患者仍有几种途径可以购买到这种药物:
- 香港医院购买:香港的一些医院和医疗机构可以提供去纤苷,患者可以通过这些渠道购买到正品药物。
- 海外代购:一些专业的医疗服务机构,如医伴旅,可以协助患者从国外购买到正品去纤苷,并提供药品直邮到家的服务。
- 前往原产国购买:对于经济条件较好的患者,可以直接前往去纤苷的原产国,如美国或欧洲,购买药物。
价格参考
去纤苷的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。以下是几个参考价格:
- 美国市场:去纤苷的价格约为5310美元一盒。
- 土耳其市场:去纤苷的价格约为19000美元左右,相对较为便宜。
医保信息
由于去纤苷尚未在中国大陆上市,自然也就没有进入中国的医保报销范围。患者需要自费购买这种药物。如果患者选择通过海外代购或前往原产国购买,建议提前了解相关国家的药品政策和费用情况。
用药注意事项
适应症与用法
去纤苷主要用于治疗肝小静脉闭塞病(HVOD),特别是在造血干细胞移植后伴有肾或肺功能障碍的患者。使用去纤苷时,应严格按照医生的指导进行,具体用法如下:
- 剂量:通常情况下,成人和儿童的初始剂量为6.25 mg/kg体重,每6小时一次,通过连续静脉输注给药。
- 疗程:治疗周期一般为21天,根据患者的病情和反应,医生可能会调整剂量或延长治疗时间。
不良反应与副作用
去纤苷在临床应用中可能会引起一些不良反应和副作用,常见的包括:
- 出血:去纤苷具有抗血栓作用,可能会增加出血风险,患者在使用过程中应密切监测是否有出血迹象。
- 低血压:部分患者可能会出现低血压症状,需要及时告知医生。
- 过敏反应:极少数患者可能会对去纤苷产生过敏反应,如皮疹、呼吸困难等,一旦发现应立即停药并就医。
日常注意事项
为了确保治疗效果和减少不良反应,患者在使用去纤苷期间应注意以下几点:
- 定期检查:患者应定期进行血液检查和肝功能检测,以便及时发现并处理潜在问题。
- 饮食管理:保持均衡的饮食,避免高脂肪、高糖分的食物,多摄入新鲜蔬菜和水果。
- 避免剧烈运动:治疗期间应避免剧烈运动和重体力劳动,以免加重病情或引发不良反应。
- 遵医嘱:严格按照医生的指导用药,不要自行增减剂量或停药。
通过上述信息,患者及其家属可以更好地了解去纤苷在国内的上市情况、购买途径、价格信息以及用药注意事项。希望这些信息能够帮助患者顺利获得并正确使用去纤苷,从而改善健康状况。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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