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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-08
瑞卢戈利(Relugolix)是一种新型的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,已被批准用于治疗晚期前列腺癌和子宫肌瘤。其独特的药理机制使其成为临床上重要的治疗选择之一。本文将详细介绍瑞卢戈利的说明书,包括其成分、作用机制、适应症、用法用量、禁忌症和注意事项。
瑞卢戈利(Relugolix)的详细说明书
1. 成分与作用机制
瑞卢戈利(Relugolix)的主要成分是瑞卢戈利,这是一种非肽类的GnRH受体拮抗剂。瑞卢戈利可以通过结合并阻断垂体前叶的GnRH受体,减少促黄体生成素(LH)和促卵泡刺激素(FSH)的释放,从而降低睾酮和雌二醇的水平。这种作用机制使得瑞卢戈利在治疗依赖于性激素的疾病中表现出色。
2. 适应症
瑞卢戈利主要适用于以下两种情况:
- 晚期前列腺癌:瑞卢戈利可以显著降低睾酮水平,从而减缓前列腺癌的进展。苏州保尔朴生物医药科技有限公司生产的瑞卢戈利已获得批准,用于治疗晚期前列腺癌成人患者。
- 子宫肌瘤:瑞卢戈利复方片(包含瑞卢戈利、雌二醇和诺酮酸酯)可用于治疗子宫肌瘤,缓解相关症状,如月经过多和疼痛。
3. 用法用量
瑞卢戈利的用法和剂量因治疗目的而异:
- 晚期前列腺癌:推荐剂量为每日一次,每次40毫克,空腹或随餐服用均可。
- 子宫肌瘤:瑞卢戈利复方片的推荐剂量为每日一次,每次一片,包含瑞卢戈利40毫克、雌二醇1.0毫克和诺酮酸酯0.5毫克。
用药注意事项
1. 禁忌症
在使用瑞卢戈利时,应特别注意以下禁忌症:
- 孕妇或可能怀孕的女性:瑞卢戈利可能导致胎儿畸形,因此孕妇或可能怀孕的女性禁用。
- 哺乳期妇女:目前尚不清楚瑞卢戈利是否通过母乳分泌,因此哺乳期妇女应避免使用。
- 无法诊断的异常性器官出血患者:这类患者可能存在恶性疾病的风险,应先进行详细检查。
- 对瑞卢戈利或其辅料过敏的患者:有药物过敏史的患者应在医生指导下使用。
2. 不良反应与处理
使用瑞卢戈利可能出现的不良反应包括:
- 胃肠道不适:如恶心、呕吐、腹泻等。轻微的胃肠道不适通常无需特殊处理,严重时应咨询医生。
- 头痛和疲劳:这些症状通常是暂时的,但如果持续存在或加重,应及时就医。
- 肝功能异常:定期监测肝功能指标,如有异常应及时停药并就医。
3. 日常生活注意事项
在使用瑞卢戈利期间,患者应注意以下几点:
- 避免饮酒和吸烟:酒精和烟草可能影响药物的代谢和疗效,增加不良反应的风险。
- 保持良好的生活习惯:合理饮食、适量运动、保证充足的睡眠,有助于提高身体的整体健康状况。
- 定期复查:遵医嘱定期进行血液检查、肝功能检查和其他相关检查,密切监测病情变化。
- 心理调适:保持积极乐观的心态,避免情绪波动,有助于更好地应对疾病。
瑞卢戈利作为一种新型的口服GnRH受体拮抗剂,在治疗晚期前列腺癌和子宫肌瘤方面表现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意禁忌症和不良反应,保持良好的生活习惯,以达到最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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