曲美木单抗(Tremelimumab)副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-08
替西木单抗(Tremelimumab),也称为 Imjudo 或 曲美木单抗,是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂。该药物通过阻断 CTLA-4 分子的功能,增强 T 细胞对肿瘤的攻击能力。然而,使用替西木单抗时需要注意其可能产生的副作用和相关的注意事项。本文将详细介绍替西木单抗的副作用和用药时需特别注意的事项。
替西木单抗的副作用
常见副作用
替西木单抗在不同类型的癌症患者中表现出不同的副作用。以下是常见的不良反应:
- 肝细胞癌患者:最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。实验室异常(≥40%)包括 AST 升高、ALT 升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。
- 转移性非小细胞肺癌患者:最常见的不良反应(≥20%)包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
这些副作用通常在治疗初期出现,但随着治疗的进行可能会逐渐减轻。如果出现严重的副作用,应及时联系医生。
严重不良反应
替西木单抗还可能引起一些严重的免疫介导不良反应,包括但不限于:
- 肝炎:可能导致肝功能异常,表现为 AST 和 ALT 升高。
- 肠炎:可能导致腹泻、腹痛等症状。
- 内分泌疾病:如甲状腺功能亢进或减退、肾上腺功能不全等。
- 肺炎:可能导致呼吸困难、咳嗽等症状。
对于严重或致命的免疫介导不良反应,根据严重程度,可能需要暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗,并给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至 1 级或更低。当改善到 1 级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少 1 个月。
用药注意事项
特殊人群用药
替西木单抗在特定人群中使用时需要特别注意:
- 孕妇:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用替西木单抗前咨询医生。
- 哺乳期女性:母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
- 具有生殖潜力的男性和女性:在开始使用替西木单抗治疗之前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后 3 个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童使用:替西木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人使用:在 65 岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。但在老年患者中,外周水肿和厌食的发生率较高。
患者在使用替西木单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
药物相互作用
目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。由于药物相互作用可能因个体差异而异,患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。
此外,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应,也是用药过程中不可忽视的一部分。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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