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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-08
匹米替比(Pimitespib)是中国首款获批用于治疗化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)的热休克蛋白90(HSP90)抑制剂。这款药物由日本大鹏药品工业株式会社研发生产,并于2022年6月20日获得日本独立行政法人药品和医疗器械综合机构(PMDA)的批准上市。在中国,匹米替比已获准在瑞金海南医院申请使用,为国内患者提供了新的治疗选择。
匹米替比(Pimitespib)的上市情况
国内上市进展
匹米替比尚未在中国大陆全面上市,但已通过特定途径进入中国市场。2023年11月,得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策支持,匹米替比在中国获批用于治疗经伊马替尼、舒尼替尼和瑞格拉非尼治疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)。这一批准为中国的GIST患者提供了宝贵的治疗选择。
价格信息
目前,匹米替比的价格约为2672美元一盒,每盒包含40mg*40粒。虽然价格较高,但对于那些传统治疗无效的GIST患者来说,匹米替比提供了一线生机。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物,以确保药品的真实性和有效性。
医保和仿制药情况
匹米替比尚未进入中国医保目录,市场上也没有仿制药。因此,患者在购买时需要自费承担费用。为了确保用药安全,建议患者通过正规渠道购买,并仔细检查药品的生产日期和有效期,避免购买到假药或劣药。
用药注意事项
常见不良反应及处理
匹米替比在治疗过程中可能会引起一系列不良反应,其中最常见的包括腹泻、眼部症状、出血、味觉改变、食欲不振和恶心呕吐。以下是这些不良反应的具体表现及应对措施:
- 腹泻:轻至中度腹泻可以通过饮食调整或止泻药物来控制。严重腹泻需要及时就医处理。
- 眼部症状:患者可能会出现视力模糊、干眼、结膜炎等。眼部不适时,应立即告知医生进行必要的检查和治疗。
- 出血:匹米替比可能影响凝血功能或导致血小板减少,轻微出血如鼻衄或皮肤瘀斑可通过观察处理,严重出血需立即就医。
- 味觉改变:部分患者可能出现味觉减退或味觉异常,这通常是可逆的,停药后会逐渐恢复。
- 食欲不振:食欲不振可能是药物对消化系统的直接影响或其他不良反应的继发症状,医生可能会建议调整饮食或给予营养支持。
- 恶心与呕吐:医生可能会开具抗恶心药物,并建议患者采取少量多餐的饮食方式来缓解症状。
特殊人群用药
匹米替比在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:不建议孕妇或可能受孕的女性使用匹米替比,以避免潜在的风险。
- 哺乳期妇女:鉴于匹米替比中的某些成分可能会进入乳汁,建议妇女在用药期间暂停哺乳。
- 有生殖潜力的女性和男性:使用匹米替比后可能会影响生殖功能,女性应谨慎考虑,男性在用药期间及停药后的四个月内应采取有效的避孕措施。
- 儿童使用:考虑到匹米替比可能对儿童的骨骼生长产生不良影响,建议儿童避免使用该药物。
- 肾功能损害患者:关于肾功能损害患者的匹米替比临床研究尚未进行,这类患者无需调整剂量,但仍需密切关注病情变化。
日常注意事项
在使用匹米替比的过程中,患者应注意以下几点以确保用药安全和效果:
- 定期检查:患者应定期进行血液检查、肝肾功能检查和眼部检查,以便及时发现并处理潜在的不良反应。
- 饮食调整:保持良好的饮食习惯,避免辛辣刺激性食物,多摄入富含维生素和矿物质的食物,有助于减轻药物的不良反应。
- 遵医嘱:严格按照医生的指导用药,不要随意增减剂量或停药,如有任何不适,应及时联系医生。
匹米替比(Pimitespib)的上市为中国的胃肠道间质瘤患者带来了新的希望,但患者在使用过程中需要注意药物的不良反应和特殊人群的用药安全,以确保治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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