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匹米替比(Pimitespib)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-08

匹米替比(Pimitespib)是一种创新的抗癌药物,于2022年6月20日获得日本独立行政法人医药品和医疗器械综合机构局(PMDA)的批准,用于治疗经伊马替尼、舒尼替尼和瑞格拉非尼治疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)。本文将详细介绍匹米替比的用途、用法、副作用及注意事项。

匹米替比(Pimitespib)的基本信息

匹米替比是一种Hsp90抑制剂,Hsp90是一种在细胞内发挥重要作用的蛋白质,能够促进多种蛋白质的稳定性和功能,从而参与细胞生长、分化、存活和迁移等过程。匹米替比通过抑制Hsp90的功能,阻止癌细胞的生长和扩散。

生产厂家和规格

匹米替比由日本大鹏药厂生产,规格为40mg*40粒,价格大约为2672美元一盒。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

上市和医保信息

匹米替比已在日本上市,尚未在中国上市,未进入中国医保。在中国,匹米替比已获批在瑞金海南医院申请使用,为胃肠道间质瘤患者提供了新的治疗选择。匹米替比是全球首个上市的HSP90抑制剂,适用于治疗化疗后进展的胃肠道间质瘤。

适应症和靶点

匹米替比主要适用于化疗后进展的胃肠道间质瘤。其适应靶点为CSF-1R,通过抑制CSF-1R的功能,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。匹米替比的主要成分是Pimitespib,剂型为片剂,性状为白色薄膜包衣片剂,表面刻有数字“40”,反面刻有“P115”。

用药注意事项

在使用匹米替比的过程中,患者需要注意多个方面,以保证药物的有效性和安全性。以下是详细的用药注意事项。

服药时间和剂量

成人患者在使用匹米替比时,通常剂量为每次160mg,建议在空腹条件下每天服用一次。具体的服药方案为连续5天每天口服一次,之后休息2天,再重复这一周期。为了防止食物对药物吸收的影响,患者应避免在饭前1小时到饭后2小时内服用匹米替比。

副作用管理

匹米替比的常见副作用包括腹泻、眼部症状、出血、味觉改变、食欲不振、恶心和呕吐等。对于轻至中度的腹泻,患者可以通过饮食调整或使用止泻药物来控制。严重腹泻需要及时就医处理。眼部症状如视力模糊、干眼、结膜炎等应及时告知医生,以便进行必要的眼科检查和治疗。轻微的出血如鼻衄或皮肤瘀斑可通过观察处理,但严重出血如消化道出血或颅内出血则需立即就医。味觉改变和食欲不振通常在停药后会逐渐恢复,医生可能会建议调整饮食或给予营养支持来改善这些症状。恶心和呕吐可能会影响患者的饮食摄入和营养状况,医生可能会开具抗恶心药物来缓解症状,并建议患者采取少量多餐的饮食方式。

特殊人群用药

对于孕妇或可能受孕的女性,不建议使用匹米替比药物,以避免潜在风险。哺乳期妇女应暂停哺乳,因为匹米替比中的某些成分可能会进入乳汁,对婴儿造成不良影响。对于可能怀孕的女性,使用匹米替比后可能会出现生殖功能下降的情况,应谨慎考虑。男性在用药期间以及用药结束后的四个月内,应采取有效的避孕措施。考虑到匹米替比可能对儿童的骨骼生长产生不良影响,建议儿童避免使用该药物。对于肾功能损害患者,无需调整匹米替比的剂量,但仍需密切关注其病情变化。中度或重度肝功能损害的患者,由于缺乏相关安全性信息,在使用匹米替比时需要格外小心,并密切监测肝功能变化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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