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匹米替比的详细说明书
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发布日期:2025-03-08

匹米替比(Pimitespib),是一种创新的HSP90抑制剂,主要用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)。该药物以其独特的机制和显著的疗效,为GIST患者带来了新的希望。本文将详细介绍匹米替比的适应症、用法用量、常见不良反应以及特殊人群用药注意事项。

匹米替比的基本信息

适应症与禁忌

匹米替比主要适用于已经接受过伊马替尼、舒尼替尼或瑞格非尼治疗的GIST患者。由于缺乏针对未接受上述治疗的GIST患者的临床研究数据,不建议此类患者使用匹米替比。此外,也不建议将匹米替比用作晚期胃肠道间质瘤患者的术后辅助治疗。

用法用量

成人患者在接受匹米替比治疗时,通常剂量为每次160毫克,建议在空腹条件下每天服用一次。具体的服药方案为连续5天每天口服一次,之后休息2天,再重复这一周期。患者应严格按照医嘱在特定的时间窗口外服药,避免在饭前1小时到饭后2小时内服用,以减少食物对药代动力学的不良影响。

药代动力学

匹米替比在空腹状态下每日一次口服160毫克,连续给药至第5天时,药物的蓄积率为1.27。这意味着药物在体内逐渐达到稳定的浓度,有助于维持长期的治疗效果。肝功能损害患者应特别注意,轻度肝功能损害者无需调整剂量,但中度或重度肝功能损害患者需密切监测肝功能变化。

用药注意事项

常见不良反应及其处理

匹米替比治疗过程中,患者可能会出现多种不良反应,其中最常见的包括腹泻、眼部症状、出血、味觉改变、食欲不振、恶心和呕吐等。这些不良反应的严重程度各不相同,患者应密切观察自身症状并及时向医生报告。

腹泻

腹泻是匹米替比治疗中最常见的不良反应之一,可能是由于药物对肠道黏膜的直接作用或影响肠道菌群平衡导致。轻至中度的腹泻通常可以通过饮食调整或止泻药物来控制,严重腹泻需要及时就医处理。

眼部症状

患者可能会出现视力模糊、干眼、结膜炎等眼部症状。眼部是较为敏感的部位,出现任何眼部不适时,患者应立即告知医生以便进行必要的眼科检查和治疗。

特殊人群用药

匹米替比在不同人群中的使用需特别注意,尤其是孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性、儿童以及肾功能损害患者。

孕妇和哺乳期妇女

对于孕妇或可能受孕的女性,不建议使用匹米替比药物,以避免潜在风险。哺乳期妇女在服用此药物期间,建议暂停哺乳,因为药物中的某些成分可能会进入乳汁,对婴儿造成严重的副作用。

有生殖潜力的女性和男性

对于可能怀孕的女性,使用匹米替比后可能会出现生殖功能下降的情况,应谨慎考虑。男性在用药期间以及用药结束后的四个月内,应采取有效的避孕措施。

儿童和肾功能损害患者

考虑到匹米替比可能对儿童的骨骼生长产生不良影响,建议儿童避免使用该药物。关于肾功能损害患者的匹米替比临床研究尚未进行,这类患者无需调整匹米替比的剂量,但仍需密切关注其病情变化。

通过详细了解匹米替比的适应症、用法用量、常见不良反应及其处理方法,以及特殊人群用药注意事项,患者和医生可以更好地管理和优化治疗过程,提高治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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