




雷莫芦单抗(Ramucirumab),又称为雷莫西尤单抗,是一种用于治疗多种晚期癌症的靶向药物,尤其在胃癌和肺癌的治疗中表现出显著效果。该药物由美国礼来制药公司生产,主要通过抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的活性,阻止肿瘤血管生成,从而减缓肿瘤生长和扩散。雷莫芦单抗在中国已获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,但尚未纳入医保报销范围,市场价约为745美元一盒(100mg*2支)。本文将详细介绍雷莫芦单抗的作用机制及其在临床应用中的注意事项。
雷莫芦单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体,特异性地结合并阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)。VEGFR2是血管内皮细胞表面的重要受体,参与调节血管生成过程。通过抑制VEGFR2的活性,雷莫芦单抗能够减少肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
多项临床试验结果显示,雷莫芦单抗联合化疗药物如紫杉醇,相较于单用化疗药物,能够显著改善患者的总生存期。例如,在一项针对晚期胃癌患者的临床试验中,雷莫芦单抗联合紫杉醇治疗组的总生存期明显优于单用紫杉醇治疗组。这表明雷莫芦单抗在提高患者生存质量方面具有重要价值。
雷莫芦单抗适用于多种晚期癌症的治疗,主要包括胃癌、肺癌等。对于胃癌患者,雷莫芦单抗可以用于二线治疗;对于肺癌患者,尤其是非小细胞肺癌(NSCLC)患者,雷莫芦单抗也可作为一线或二线治疗方案的一部分。此外,雷莫芦单抗还在不断探索其他适应症,如结直肠癌、肝细胞癌等。
孕妇: 根据雷莫芦单抗的作用机制,孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应尽量避免在孕期使用雷莫芦单抗。目前尚无关于孕妇使用雷莫芦单抗的安全性数据。
哺乳期女性: 没有关于母乳中是否存在雷莫芦单抗的数据,为安全起见,哺乳期女性在使用雷莫芦单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
生殖潜能的女性和男性: 动物实验数据显示,雷莫芦单抗可能会损害生育能力。因此,有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑采取适当的避孕措施。
儿童: 雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未充分评估,因此在儿童患者中使用时应格外谨慎。
老年人: 在老年患者和年轻患者之间,雷莫芦单抗的疗效未观察到显著差异,但老年患者可能更容易出现不良反应,需密切监测。
肝损伤患者: 轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫芦单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,接受雷莫芦单抗单药治疗后可能出现临床恶化,需特别小心并密切监测。
雷莫芦单抗的常见副作用包括:出血: 使用雷莫芦单抗会增加出血和消化道出血的风险,严重者可达3-5级出血事件。在临床研究中,约13-55%的患者出现不同程度的出血。胃肠穿孔: 雷莫芦单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件,发生率约为1-2%。伤口愈合受损: 使用雷莫芦单抗可能导致伤口愈合延迟或受损。动脉血栓栓塞事件: 雷莫芦单抗可能增加动脉血栓栓塞的风险。高血压: 高血压是常见的副作用之一,需定期监测血压。输注相关反应: 部分患者在输注过程中可能出现输注相关反应。肝功能损害恶化: 对于已有肝功能损害的患者,雷莫芦单抗可能进一步加重病情。后部可逆性脑病综合征: 该综合征表现为头痛、视觉障碍等症状。蛋白尿: 雷莫芦单抗可能导致蛋白尿,严重者可发展为肾病综合征。甲状腺功能障碍: 可能导致甲状腺功能亢进或减退。
推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,后续的雷莫芦单抗输注可以在30分钟内完成。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。在用药期间,患者需定期进行血液检查、肝功能检查和血压监测,以及时发现并处理不良反应。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。
雷莫芦单抗应储存在冰箱中,温度控制在2°C-8°C,置于原纸箱内避光。禁止冷冻和剧烈摇晃,以保证药品的稳定性。药品的有效期为24个月,超过有效期的药品不得使用。
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