雷莫芦单抗(Ramucirumab)雷莫西尤单抗的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-08
雷莫芦单抗(Ramucirumab),也称为雷莫西尤单抗,是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物。它通过阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的作用,抑制肿瘤的血液供应,从而减缓肿瘤的生长和扩散。雷莫芦单抗已被批准用于治疗多种癌症,包括胃癌、非小细胞肺癌等。
作用与功效
作用机制
雷莫芦单抗是一种单克隆抗体,主要通过与血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)结合,阻止VEGF与受体的相互作用。这一过程可以抑制血管生成,减少肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。雷莫芦单抗在多个临床试验中显示出显著的疗效,特别是在晚期胃癌和非小细胞肺癌的治疗中。
适用病症
雷莫芦单抗主要用于治疗成人患者中的某些特定类型的癌症,包括但不限于:
- 胃癌:用于治疗无法切除的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌,尤其是与紫杉醇联合使用时。
- 非小细胞肺癌:用于治疗经一线化疗后进展的晚期非小细胞肺癌。
- 结直肠癌:用于治疗经贝伐珠单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗后进展的转移性结直肠癌。
用法用量
雷莫芦单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,通过静脉输注60分钟。首次输注后,如果患者能够耐受,后续输注时间可以缩短至30分钟。雷莫芦单抗可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。
副作用与注意事项
常见副作用
雷莫芦单抗的常见副作用包括:
- 出血:包括消化道出血,发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。
- 胃肠穿孔:这是一种潜在的致命事件,发生率为<1-2%。
- 伤口愈合受损:在接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者中较为常见。
- 动脉血栓栓塞事件:包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血,发生率为1-3%,3-5级事件发生率为<1-2%。
- 高血压:在治疗前应控制高血压,治疗过程中需定期监测血压。
- 输注相关反应:如过敏反应、发热等。
- 原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)、甲状腺功能障碍。
用药注意事项
在使用雷莫芦单抗时,应注意以下几点:
- 高血压管理:在开始使用雷莫芦单抗前,应确保患者的高血压得到控制。对于无法通过药物控制的严重高血压患者,应停用雷莫芦单抗。
- 出血风险:雷莫芦单抗会增加出血和消化道出血的风险。治疗期间应密切监测患者的出血症状,一旦出现严重出血,应立即停药。
- 胃肠穿孔:雷莫芦单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。患者应报告任何腹痛、发热或不适的症状。
- 伤口愈合:在接受大手术前后,应暂停使用雷莫芦单抗,直到伤口完全愈合。择期手术前28天应停药,术后至少2周内不应使用。
- 特殊人群:孕妇应避免使用雷莫芦单抗,因为它可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未充分评估,使用时应谨慎。老年患者和年轻患者的疗效相似,但需密切监测。
- 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整剂量。但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者,使用时需特别小心并密切监测。
雷莫芦单抗作为一种有效的靶向治疗药物,在多种癌症的治疗中展现出显著的疗效。然而,使用时应严格遵循医嘱,密切关注患者的不良反应,并及时调整治疗方案,以确保最佳的治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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