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恶拉戈利钠的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-08

恶拉戈利钠是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍恶拉戈利钠的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

作用与功效

恶拉戈利钠是一种人促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,通过阻断GnRH受体,抑制垂体分泌促性腺激素,从而降低雌激素水平。这一机制有助于减轻子宫内膜异位症引起的疼痛症状,改善患者的生活质量。

主要适应症

恶拉戈利钠主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。该药物通过降低体内雌激素水平,减少炎症反应,缓解疼痛。

药理作用

恶拉戈利钠通过与GnRH受体结合,阻止内源性GnRH的作用,从而抑制垂体分泌卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)。这种抑制作用导致卵巢雌激素水平下降,进而减少子宫内膜组织的生长和炎症反应。

恶拉戈利钠的疗效已在多项临床试验中得到验证,显示出显著的疼痛缓解效果,同时具有良好的耐受性。

用法用量与注意事项

正确使用恶拉戈利钠对于确保疗效和减少不良反应至关重要。以下是详细的用法用量及注意事项。

用法用量

1. **初始给药**:开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠,或在月经来潮后7天内开始服用。
2. **常规剂量**:恶拉戈利钠有150mg每日1次和200mg每日2次两种用法。患者应在每天大约同一时间服用,餐前餐后均可。
3. **剂量调整**:使用最低有效剂量,需同时考虑症状的严重程度和治疗目标。具体推荐剂量请咨询专业医生。

特殊人群的剂量调整

1. **轻度肝功能损害(Child-Pugh A)**:轻度肝功能损害的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。
2. **中度肝功能损害(Child-Pugh B)**:与肝功能正常的妇女相比,肝功能中度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约3倍,推荐的恶拉戈利钠的剂量调整为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。不建议使用200mg,每日2次。
3. **重度肝功能损害(Child-Pugh C)**:肝功能重度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约7倍,因此恶拉戈利钠是严重肝功能损害女性的禁忌症。

用药注意事项

1. **骨质流失**:恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。建议补充钙和维生素D,以减少骨质流失的风险。
2. **月经出血模式变化**:服用恶拉戈利钠的妇女可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少,这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕,则进行妊娠测试,如果确认怀孕,则停用恶拉戈利钠。
3. **情绪障碍**:使用恶拉戈利钠的患者可能会出现自杀意念和行为,以及抑郁和情绪变化。如有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化的患者应立即就医。
4. **肝脏转氨酶升高**:恶拉戈利钠可能导致血清丙氨酸转氨酶(ALT)的剂量依赖性升高。患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征时应立即就医。

与其他药物的相互作用

1. **强效CYP3A抑制剂**:不建议恶拉戈利钠200mg每日2次和强效CYP3A抑制剂联合使用超过1个月。将恶拉戈利钠150mg每日1次和强效CYP3A抑制剂的同时使用期限限制在6个月内。
2. **强效CYP3A诱导剂**:恶拉戈利钠与强效CYP3A诱导剂联合给药可能会降低恶拉戈利钠的血浆浓度,并可能导致恶拉戈利钠的治疗效果降低。不建议恶拉戈利钠200mg每日2次和利福平联合使用。将恶拉戈利钠150mg每日1次和利福平的联合使用限制在6个月内。

通过上述详细说明,希望患者能够更好地了解恶拉戈利钠的作用与功效、用法用量及注意事项,从而更安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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