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雷莫西尤单抗(Ramucirumab)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-07

雷莫西尤单抗(Ramucirumab),商品名为Cyramza,是一种靶向血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的单克隆抗体。该药物通过阻断VEGF-A与VEGFR2的结合,抑制肿瘤血管生成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。雷莫西尤单抗已被广泛用于多种癌症的治疗,尤其是胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

作用机制

雷莫西尤单抗主要通过靶向VEGFR2,阻止VEGF-A与受体的结合,从而抑制血管内皮细胞的增殖和迁移。这有助于减少肿瘤的血液供应,抑制肿瘤生长和扩散。此外,雷莫西尤单抗还可以与其他化疗药物联合使用,提高治疗效果。

适应症

雷莫西尤单抗适用于多种癌症的治疗,包括但不限于:

  • 晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌
  • 转移性非小细胞肺癌
  • 转移性结直肠癌
  • 转移性肝细胞癌

用法用量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟。如果首次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内完成。雷莫西尤单抗可以单独使用,也可以与每周紫杉醇联合使用。患者应持续服用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

出血风险

雷莫西尤单抗会增加出血和消化道出血的风险,包括≥3级出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,患者在使用雷莫西尤单抗时应定期监测出血情况。

胃肠穿孔

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。医生应密切监测患者的胃肠症状,如有异常应及时处理。

伤口愈合受损

接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。雷莫西尤单抗是一种VEGFR2拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。尚未对有严重或不愈合伤口的患者进行雷莫西尤单抗研究。择期手术前28天停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定。

动脉血栓栓塞事件

在临床试验中,严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs)包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别的ATE发生率为1-3%,3-5级ATE的发生率为<1-2%。医生应定期监测患者的心血管状况,如有异常应及时处理。

高血压管理

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前应控制高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。在药物控制之前,不要对严重高血压患者使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。

特殊人群用药

孕妇应尽量避免在孕期使用雷莫西尤单抗,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。哺乳期女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。

药物价格

雷莫西尤单抗已在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。美国礼来制药出口土耳其版原研药的规格为100mg*2支,价格约为745美元一盒。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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