雷莫西尤单抗(Ramucirumab)的副作用和不良反应
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发布日期:2025-03-07
雷莫西尤单抗(Ramucirumab)是一种靶向血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的单克隆抗体,用于治疗多种晚期癌症,如胃癌、肺癌等。然而,像所有药物一样,雷莫西尤单抗也有一定的副作用和不良反应。了解这些副作用有助于患者和医生更好地管理和应对可能出现的问题。
雷莫西尤单抗的副作用和不良反应
常见副作用
雷莫西尤单抗的常见副作用包括但不限于以下几种:
- 出血:雷莫西尤单抗会增加出血风险,包括消化道出血。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。
- 胃肠穿孔:雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。
- 伤口愈合受损:接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。尚未对有严重或不愈合伤口的患者进行雷莫西尤单抗研究。
- 动脉血栓栓塞事件:临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。所有级别的ATE发生率为1-3%,3-5级ATE的发生率为<1-2%。
- 高血压:在开始使用雷莫西尤单抗治疗前应控制高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。
- 输注相关反应:部分患者在输注过程中可能会出现过敏反应或其他输注相关症状。
- 原有肝功能损害恶化:雷莫西尤单抗可能导致原有肝功能损害的患者病情恶化。
- 后部可逆性脑病综合征:这是一种罕见但严重的神经系统并发症。
- 蛋白尿,包括肾病综合征:雷莫西尤单抗可能导致蛋白尿,严重时可发展为肾病综合征。
- 甲状腺功能障碍:部分患者可能出现甲状腺功能异常。
了解这些常见副作用有助于患者在使用雷莫西尤单抗时做好心理准备,并及时向医生报告任何不适症状,以便及时处理。
严重副作用
除了上述常见副作用外,雷莫西尤单抗还可能引起一些严重的副作用,需要特别注意:
- 出血和消化道出血:3级及以上出血事件的发生率为2-5%,这可能对患者的生命构成威胁。
- 胃肠道穿孔:这是一种潜在的致命事件,发生率虽然不高,但一旦发生,后果非常严重。
- 动脉血栓栓塞事件:心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血等严重事件的发生率虽然较低,但一旦发生,可能导致患者死亡。
- 高血压危象或高血压脑病:这些情况需要立即医疗干预,否则可能危及生命。
对于这些严重的副作用,患者在使用雷莫西尤单抗时应密切关注自己的身体状况,一旦出现任何异常症状,应立即就医。
用药注意事项
高血压管理
在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应确保患者的高血压得到良好控制。对于严重高血压患者,应在药物控制前暂停使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。
定期监测血压是非常重要的,建议每两周监测一次,或根据治疗需要更频繁地监测。如果患者出现高血压症状,如头痛、视力模糊、胸痛等,应及时就医。
伤口愈合
接受雷莫西尤单抗治疗的患者可能会出现伤口愈合受损。因此,择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不应使用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复使用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定。
患者在手术前后应与医生密切沟通,确保伤口愈合情况良好后再决定是否继续使用雷莫西尤单抗。
特殊人群用药
雷莫西尤单抗在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:根据其作用机制,孕妇使用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。
- 哺乳期女性:没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见,女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
- 生殖潜能的女性和男性:根据动物数据,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。
- 儿童:雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。
- 老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。
- 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。
以上注意事项可以帮助患者和医生更好地管理和应对雷莫西尤单抗的副作用和不良反应,提高治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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