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雷莫芦单抗(Ramucirumab)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-07

雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种靶向VEGFR2的人源化IgG1单克隆抗体,用于治疗多种晚期癌症,尤其是胃癌或胃食管结合部腺癌。它通过抑制VEGF通路,阻止肿瘤新生血管的形成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍雷莫芦单抗的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。

作用与功效

主要作用机制

雷莫芦单抗通过与VEGFR2特异性结合,阻断VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的激活,从而抑制血管内皮细胞的增殖和迁移,减少新生血管的形成。这一机制有助于抑制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

适用病症

雷莫芦单抗主要用于治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌。在这些情况下,患者通常已经接受过一线化疗但疾病仍进展。此外,雷莫芦单抗也可与其他抗癌药物联合使用,如与紫杉醇联合治疗晚期非小细胞肺癌。

临床效果

多项临床研究表明,雷莫芦单抗能够显著延长患者的总生存期和无进展生存期。例如,在一项针对晚期胃癌的III期临床试验中,与安慰剂组相比,雷莫芦单抗组的中位总生存期延长了1.4个月。此外,雷莫芦单抗还显示出良好的安全性,大多数患者能够耐受治疗。

用法用量与副作用

推荐剂量

雷莫芦单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果患者在第一次输注时能够耐受,所有随后的输注可以在30分钟内完成。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。

常见副作用

雷莫芦单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。其中,出血是最常见的副作用之一,发生率约为13-55%,而3-5级出血事件的发生率为2-5%。

严重副作用

雷莫芦单抗可能导致一些严重的副作用,如胃肠道穿孔,这是一种潜在的致命事件。在2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,所有级别的胃肠道穿孔发生率为<1-2%,3-5级胃肠穿孔的发生率为<1-2%。此外,雷莫芦单抗还可能引起严重的动脉血栓栓塞事件,包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血,这些事件的发生率为1-3%,3-5级事件的发生率为<1-2%。

用药注意事项

高血压管理

在开始使用雷莫芦单抗治疗前,应控制患者的高血压。每两周监测一次血压,或根据需要更频繁地监测。对于严重高血压或无法通过药物控制的高血压患者,应暂停使用雷莫芦单抗。如果患者出现高血压危象或高血压脑病,应永久停用雷莫芦单抗。

特殊人群用药

孕妇:孕妇应尽量避免使用雷莫芦单抗,因为该药物可能对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫芦单抗的数据。
哺乳期女性:哺乳期女性在雷莫芦单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
儿童:雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,使用时应谨慎。
老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫芦单抗的疗效未观察到显著差异。
肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫芦单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,应特别小心并密切监测。

存储与有效期

雷莫芦单抗的小瓶应存放在冰箱中,温度控制在2°C-8°C,并置于原纸箱内避光。禁止冷冻和摇晃,以确保药品稳定。雷莫芦单抗的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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