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去纤苷(Defibrotide)用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

去纤苷(Defibrotide)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,近年来被广泛应用于预防和治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝小静脉闭塞病(VOD)。本文将详细介绍去纤苷的用药方法及其注意事项。

去纤苷的用药方法

推荐剂量

去纤苷的推荐剂量为每6小时6.25mg/kg,通过静脉输注2小时。剂量应基于患者的基线体重,即患者在造血干细胞移植(HSCT)准备方案前的体重。成人和儿童患者的剂量相同,均需严格按照医嘱使用。

使用去纤苷至少21天。如果21天后肝静脉闭塞病(VOD)的症状和体征没有消失,则继续使用去纤苷直至VOD消失或最多60天。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

管理说明

去纤苷在使用前必须稀释。具体步骤如下:

  • 用5%葡萄糖注射液(USP)或0.9%氯化钠注射液(USP)稀释去纤苷至浓度为4mg/mL-20mg/mL。
  • 小瓶不含抗菌防腐剂,仅供单个患者使用。部分用过的小瓶应丢弃。稀释后的去纤苷溶液如在室温下保存,应在4小时内使用;如在冷藏条件下保存,应在24小时内使用。
  • 一次最多可配制四剂去纤苷溶液。

在使用去纤苷之前,需确认患者没有出现临床上严重的出血现象,并且在使用不超过一种血管加压药的情况下血流动力学稳定。使用去纤苷时,应使用配备0.2μm在线过滤器的输液器,输注稀释的去纤苷溶液。在给药前后,应立即用5%葡萄糖注射液(USP)或0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗静脉给药管(外周或中央),以保证输液管道的通畅。

剂量调整

剂量调整应遵循医生的建议。如果患者出现严重的不良反应或出血现象,应及时与医生沟通,必要时暂停使用去纤苷。医生会根据患者的具体情况决定是否调整剂量或停药。

用药注意事项

出血风险

去纤苷可增加体外纤溶酶的活性,从而增加造血干细胞移植(HSCT)后VOD患者的出血风险。有活动性出血的患者不能使用去纤苷,需监测患者是否有出血迹象。如果使用去纤苷的患者出现出血,应停用去纤苷,治疗潜在病因,并提供支持性护理,直至出血停止。

同时使用去纤苷和全身抗凝或纤溶治疗(不包括用于常规维持或重新开放中心静脉线)可能增加出血的风险。在去纤苷治疗前停用抗凝药物和纤溶药物,并考虑延迟使用去纤苷,直到抗凝作用减弱。

过敏反应

在接受去纤苷治疗的患者中可能出现过敏反应,包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。医生会密切监测患者的过敏反应,特别是有既往接触史的患者。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用去纤苷,按照标准护理治疗,并监测直至症状消退。

特殊人群用药

孕妇: 孕妇使用去纤苷可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。

哺乳期女性: 由于可能发生严重的不良反应,包括母乳喂养的婴儿出血,建议患者在使用去纤苷治疗期间不建议母乳喂养。

儿科患者: 去纤苷在儿科患者中的安全性和有效性已得到证实,但具体剂量和使用方法应由医生指导。

老年患者: 目前没有足够数据表明老年患者是否与年轻受试者不同,因此在使用去纤苷时应谨慎。

药物相互作用

去纤苷可能增强抗血栓/纤溶药物(如肝素或阿替普酶)的药效学活性。由于出血风险增加,禁忌去纤苷与抗血栓或纤溶药物同时使用。在使用去纤苷前,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

通过详细了解去纤苷的用药方法和注意事项,患者可以更好地配合医生的治疗,减少不良反应的发生,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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