




卡普拉珠单抗(Caplacizumab)是一种用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的纳米抗体药物,由法国赛诺菲公司生产。该药物在国际市场上售价较高,每盒的价格大约为 4197 美元。卡普拉珠单抗虽然已在欧美国家获批上市,但尚未在中国上市,因此国内患者无法直接购买到该药物。
卡普拉珠单抗的原研药由法国赛诺菲公司生产,每盒的价格大约为 4197 美元。这一高昂的价格反映了其研发成本和技术含量。卡普拉珠单抗作为一种创新的纳米抗体药物,专门针对 aTTP 进行治疗,其独特的机制使其成为这一领域的重要突破。
卡普拉珠单抗已于 2019 年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为 CABLIVI。同年,该药物也在欧盟获得批准。然而,截至目前,卡普拉珠单抗尚未在中国获得上市批准,国内市场上也没有仿制药。这意味着中国患者需要通过其他渠道获取该药物,如海外代购或参加临床试验。
由于卡普拉珠单抗尚未在中国上市,目前也没有进入中国医保目录,因此患者需要自费购买。在其他国家和地区,该药物可能被纳入某些医疗保险计划,但具体情况因国家和地区而异。患者在使用前应咨询当地的医疗保险政策,了解报销情况。
卡普拉珠单抗会增加出血的风险,特别是对于有潜在凝血疾病(如血友病、其他凝血因子缺乏)的患者。在使用卡普拉珠单抗期间,应避免同时使用抗血小板药物或抗凝剂。如果发生临床显著出血,应立即中断卡普拉珠单抗的使用,并根据医生的建议进行处理。如有需要,可以给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。
卡普拉珠单抗在孕妇和哺乳期女性中的安全性尚未充分评估。孕妇使用卡普拉珠单抗可能增加母亲和胎儿的出血风险,因此在怀孕期间应谨慎使用。哺乳期女性在使用卡普拉珠单抗时,应权衡母乳喂养的益处和药物对婴儿的潜在风险。此外,卡普拉珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。
对于严重肝功能损害的患者,使用卡普拉珠单抗时需特别小心,因为这类患者出血的风险更高。在使用过程中,应密切监测患者的出血情况,一旦发现异常,应及时调整治疗方案。
目前关于卡普拉珠单抗的药物相互作用信息尚不明确。为了安全起见,患者在使用卡普拉珠单抗期间应避免同时使用其他可能影响止血和凝血的药物。如有疑问,应咨询医生或药师。
卡普拉珠单抗应储存在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冰箱中,避免光照。未开封的小瓶可以在室温高达 30°C(86°F)的条件下保存最长 2 个月。卡普拉珠单抗的有效期为 24 个月。在使用前,应仔细检查药品的有效期和外观,确保药品质量。
在使用卡普拉珠单抗期间,患者应定期进行血液检查,监测血小板计数和其他相关指标。此外,患者应注意个人卫生,避免受伤和感染,尤其是在出血风险较高的情况下。如有任何不适或异常症状,应及时就医。
总之,卡普拉珠单抗是一种高效但昂贵的治疗 aTTP 的药物,患者在使用时应严格遵循医嘱,注意用药安全和日常护理,以确保治疗效果和自身安全。
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