福坦替尼(Fostamatinib)TAVALISSETM的中文说明书

福坦替尼(Fostamatinib)TAVALISSETM是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的药物。该药物由美国瑞吉尔制药公司研发，并于2018年4月在美国首次获批上市。福坦替尼通过抑制脾脏酪氨酸激酶(Syk)的作用，减少抗体介导的血小板破坏，从而提高血小板计数，降低出血风险。

基本信息

通用名：福坦替尼(Fostamatinib)
商品名：TAVALISSETM
别称：Tavalisse、FosD
剂型：片剂
规格：100mg*60粒/盒，价格约为3701美元

适应症

福坦替尼适用于治疗对既往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。通过提高血小板计数，减少出血风险，改善患者的生活质量。

用法用量

福坦替尼的推荐起始剂量为100mg口服，每日两次。一个月后，如果血小板计数未升高至≥50×10⁹/L，则将福坦替尼的剂量增加到150mg，每日两次。使用最低剂量的福坦替尼达到并维持血小板计数≥50×10⁹/L，以减少出血的风险。福坦替尼可与食物同服或不同服，如果漏服一剂福坦替尼，请按用药计划正常服用下一剂。

用药注意事项

监测与随访

在使用福坦替尼治疗期间，需要定期监测相关指标，以确保药物的安全性和有效性。

血液学监测

每月监测一次包括血小板计数在内的全血细胞计数(CBC)，直到血小板计数(至少50×10⁹/L)达到稳定水平，随后继续定期监测包括中性粒细胞计数在内的全血细胞计数。如果血小板计数仍未升高至足以避免临床上严重出血的水平，在福坦替尼治疗12周后停药。

肝功能监测

每月监测一次肝功能检查(LFTs)，如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常值上限(ULN)的3倍，则需暂停用药、减量或停药来处理肝脏毒性。

不良反应管理

福坦替尼可能会引起一系列不良反应，需要及时识别并妥善处理。

高血压

福坦替尼治疗可引发高血压，患有高血压的患者可能更容易受到影响。在福坦替尼剂量稳定前，应每2周监测一次血压，然后开始降压治疗或每月调整一次高血压治疗方案，以维持血压控制。如果进行适当治疗后血压持续升高，可能需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

腹泻

监测患者是否出现腹泻，在症状出现后早期，采用支持性护理措施，包括改变饮食、补水和/或使用止泻药物，控制腹泻。如果腹泻加重(≧3级)，需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

特殊人群用药

福坦替尼在不同人群中的使用需要特别注意。

孕妇及哺乳期女性

根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用福坦替尼可对胎儿造成伤害。女性患者在用药前需进行妊娠检测，孕妇需根据医生的建议用药；哺乳期女性在使用福坦替尼治疗期间和末次给药后1月内不要母乳喂养。

老年人

老年人需根据医生的建议用药。老年患者可能需要更频繁的监测和调整剂量，以确保药物的安全性和有效性。

儿童

不推荐18岁以下儿童患者使用福坦替尼。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此在临床使用中需谨慎。