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奥格西韦奥(nirogacestat)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

奥格西韦奥(nirogacestat)是一种针对进行性韧带样瘤(韧带样纤维瘤病)的全身治疗药物。该药物由美国SpringWorks Therapeutics公司研发,于2023年5月19日在美国成功上市。本文将详细介绍奥格西韦奥的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

奥格西韦奥的基本信息

适应症

奥格西韦奥适用于需要全身治疗的进行性韧带样瘤(韧带样纤维瘤病)的成人患者。这种疾病通常表现为肿瘤在软组织中的生长,导致疼痛和功能障碍。奥格西韦奥在临床试验中表现出色,效果非常好,为患者提供了新的治疗选择。

药物规格

奥格西韦奥有三种不同的片剂规格:50mg、100mg和150mg。50mg的片剂为圆形、橙色的薄膜包衣,一面凹刻有“50”。100mg的片剂为圆形、浅橙色,薄膜包衣,一面凹刻有“100”。150mg的片剂为椭圆形、黄色,薄膜包衣,一面凹刻有“150”。每片50mg、100mg和150mg的片剂分别含有50mg、100mg和150mg的尼罗格列酮。

价格信息

目前,奥格西韦奥尚未在中国上市,也没有进入中国医保。因此,患者需要自行承担全部费用。在美国,奥格西韦奥的具体价格尚未明确,但根据类似药物的市场情况,预计每月的治疗费用可能在几千到一万美金之间。具体价格请咨询专业人士。

用药注意事项

用法用量

奥格西韦奥的推荐剂量为150mg,每日口服两次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每150mg剂量的奥格西韦奥由三片50mg的片剂或一片150mg的片剂组成。患者可以饭前或饭后服用,但需整片吞服,不得弄碎、压碎或咀嚼。如果患者呕吐或漏服一剂,应在预定时间服用下一剂。

不良反应及处理

最常见的不良反应包括腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。对于严重不良反应、危及生命的不良反应或持续不可耐受的2级不良事件,应暂停用药,直至缓解至≤1级或基线。若需继续治疗,可考虑以每天两次100mg的剂量重新开始。如果在减少剂量后再次出现严重或危及生命的不良反应,应永久停用奥格西韦奥。

特殊人群用药

孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用奥格西韦奥。孕妇使用奥格西韦奥可能会对胎儿造成伤害,因此建议具有生殖潜力的女性和男性在接受治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕方法。过敏、严重肝功能损害者禁用。在开始使用奥格西韦奥治疗之前,应告知医生患者是否正在使用其他药物,特别是CYP3A4抑制剂或诱导剂。

储存方法

奥格西韦奥应储存在20°C-25°C(68°F-77°F)的环境中,允许温度在15°C-30°C(59°F-86°F)之间波动。药物的有效期为24个月。

日常注意事项

患者在使用奥格西韦奥期间,应严格遵循医生的指导,不自行调整剂量。定期监测肝功能、肾功能和药物疗效。出现不适,如恶心、呕吐,应及时向医生报告。保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保持充足的睡眠,合理饮食,增强身体抵抗力。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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