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阿培利司的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

阿培利司(Alpelisib)是一种创新的靶向治疗药物,主要用于治疗晚期或转移性的激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者,特别是那些携带PIK3CA突变且在内分泌治疗后疾病进展的患者。本文将详细介绍阿培利司的适应症、用法用量、疗效、副作用及其注意事项。

阿培利司的适应症与用法用量

适应症

阿培利司(Alpelisib)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准与氟维司群联用,用于治疗经内分泌治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性(HR+HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。这一组合疗法特别适用于绝经后女性和男性患者。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为每日一次,每次300mg(两片150mg片剂)。患者应在每天同一时间服用,最好是在餐后服用,以提高药物的吸收率。若漏服一次,且距下次服药时间超过12小时,则应立即补服;若距下次服药时间不足12小时,则跳过本次剂量,按正常时间服用下一次剂量。不要为了弥补漏服的剂量而双倍服用。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,需要进行剂量调整。首次减量至每日一次250mg(一片200mg片剂和一片50mg片剂),如仍不能耐受,可进一步减量至每日一次200mg(一片200mg片剂)。如果患者无法耐受最低剂量,则应停止治疗。在调整剂量的过程中,医生会根据患者的病情和副作用情况作出最终决定。

用药注意事项与日常管理

肾功能损害

对于轻中度肾功能损害(CLcr 30-89 mL/min)的患者,无需调整阿培利司的剂量。然而,严重肾功能损害(CLcr < 30 mL/min)患者使用阿培利司的安全性和有效性尚未确定,因此不建议这些患者使用该药物。

药物相互作用

阿培利司与CYP3A4诱导剂合用可能会显著降低其血药浓度,从而影响疗效。常见的CYP3A4诱导剂包括利福平、苯妥英、卡马西平等。因此,应尽量避免这些药物与阿培利司同时使用。如果必须同时使用,可以考虑适当增加阿培利司的剂量,并在医生的指导下进行监测。

阿培利司与BCRP抑制剂合用可能会增加其血药浓度,从而增加毒性风险。常见的BCRP抑制剂包括环孢素、酮康唑等。为了避免潜在的风险,应避免这些药物与阿培利司同时使用。如果必须同时使用,应密切监测患者的不良反应,并在必要时调整剂量。

价格与购买渠道

阿培利司的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说,56片装150mg规格的阿培利司价格约为1,200美元,28片装200mg规格的价格约为1,000美元。患者可以通过医院、药店或合法的在线平台购买该药物,但建议在医生的指导下选择合适的购买渠道,以确保药品的质量和安全性。

生活方式建议

在使用阿培利司期间,患者应保持健康的生活方式,以增强身体的整体抵抗力。建议患者均衡饮食,多吃蔬菜和水果,适量摄入蛋白质和脂肪,避免高糖和高脂食物。同时,保持适度的运动,如散步、瑜伽等,有助于改善身体状况。此外,保持良好的睡眠质量和心理健康也非常重要。

定期检查与随访

患者在使用阿培利司期间,应定期到医院进行相关检查,包括血液检查、肝肾功能检查等,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。同时,患者应按时复诊,与医生保持密切沟通,及时反馈任何不适症状。

通过上述内容的介绍,希望患者能够更好地了解阿培利司的使用方法和注意事项,从而安全有效地进行治疗。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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