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阿培利司(Alpelisib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

阿培利司(Alpelisib)是一种新型的磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,由诺华制药公司研发,于2019年5月24日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药物主要适用于治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌,且这些乳腺癌在基于内分泌的治疗方案进展后或之后通过FDA批准的试验进行检测。

阿培利司的基本信息

阿培利司(Alpelisib)的商品名为Piqray,其主要靶点为PIK3CA。该药物通过抑制PIK3CA活性,诱导细胞凋亡或细胞周期停滞,从而有效治疗存在PIK3CA基因突变的乳腺癌患者。阿培利司的剂型为片剂,规格有50mg、150mg和200mg三种。

适应症

阿培利司主要适用于治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌。这些患者在接受基于内分泌的治疗方案后病情仍进展,可以通过FDA批准的试验检测出PIK3CA突变。2022年4月6日,美国FDA加速批准阿培利司用于治疗需要接受系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系(PROS)成人和2岁及以上儿童患者,尤其是那些表现出严重症状的患者。

用法用量

阿培利司应与氟维司群(Faslodex)联合使用,推荐剂量为每日一次,每次300mg,口服给药。患者应在每天同一时间服用药物,并且应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分割。如果漏服一剂,应在当天记起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一剂。不建议在漏服后加倍剂量。

用药注意事项

在使用阿培利司时,患者应注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。这些注意事项包括药物的储存、服用方法以及可能的不良反应等。

药物储存

阿培利司应储存在室温条件下,避免高温和潮湿。特别需要注意的是,阿培利司应远离阳光直射,因为光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,应将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

服用方法

患者在服用阿培利司时应严格按照医生的指示进行。推荐剂量为每日一次,每次300mg,口服给药。应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分割。如果漏服一剂,应在当天记起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一剂。不建议在漏服后加倍剂量。患者在服药期间应保持良好的饮食习惯,避免摄入过多的高脂肪食物,以免影响药物的吸收。

不良反应及处理

阿培利司的常见不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、食欲减退、疲劳、口腔炎等。严重的不良反应可能包括高血糖、肺部炎症、严重的皮肤反应等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适,应及时就医并告知医生正在使用的药物。对于高血糖患者,应密切监测血糖水平,并根据医生的建议调整治疗方案。

阿培利司是一种有效的治疗药物,但在使用过程中需要注意药物的储存、服用方法以及可能的不良反应。通过合理用药和定期监测,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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