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Alpelisib的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

阿培利司(Alpelisib)是一种激酶抑制剂,于2019年5月24日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性中,激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。这种药物特别适用于那些在基于内分泌的治疗方案进展后或通过FDA批准的试验检测出PIK3CA突变的患者。

阿培利司的基本信息

通用名称与商品名称

通用名称:阿培利司(Alpelisib)
商品名称:Piqray
其他名称:阿博利布、Alpelisib、Piqray、Pivikto

剂型与规格

阿培利司以片剂形式提供,有以下几种规格:
- 50毫克
- 150毫克
- 200毫克
每盒包含28片,每片含150毫克,总含量为300毫克(150毫克*2)。

适应症

阿培利司主要适用于以下情况:
- 绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。
- 患者必须在基于内分泌的治疗方案进展后或通过FDA批准的试验检测出PIK3CA突变。
- 与氟维司群(Faslodex)联合使用,以提高治疗效果。

用药注意事项

用法与用量

阿培利司的推荐剂量为每日一次,每次300毫克(两片150毫克片剂)。患者应在每天相同的时间服用,可以空腹或随餐服用。如果错过了一次剂量,应在想起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂,切勿双倍剂量。

贮藏条件

阿培利司应密封保存,并置于20-25℃的环境中。避免高温和潮湿,确保药品远离儿童接触范围。

副作用管理

常见的副作用包括:
- 腹泻
- 皮疹
- 口腔炎
- 疲劳
- 食欲减退
如果出现严重副作用,如严重的皮肤反应、肺部炎症或血糖升高,应立即联系医生。医生可能会调整剂量或暂停治疗,以减轻症状。

药物相互作用

阿培利司与其他药物可能存在相互作用,特别是在同时使用CYP3A4抑制剂或诱导剂时。患者在开始使用阿培利司前,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿培利司,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。对于肾功能不全或肝功能不全的患者,医生会根据具体情况调整剂量。老年人使用阿培利司时,也应谨慎监测。

价格信息

阿培利司的价格因地区和购买渠道而异,一般来说,每月的治疗费用约为12,000美元。患者可以通过保险报销部分费用,具体报销比例需咨询保险公司。

结语

阿培利司作为一种新型的激酶抑制剂,为HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的副作用和相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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