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西多福韦的中文说明书
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发布日期:2025-03-06

西多福韦(Cidofovir)是一种用于治疗特定病毒感染的抗病毒药物。它主要被用来治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。西多福韦由美国Avet Pharma公司生产,于1996年3月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。本文将详细介绍西多福韦的使用方法、适应症、贮存方法以及用药注意事项。

西多福韦的基本信息

药物成分与剂型

西多福韦的化学名为昔多呋韦,分子式为C8H14N3O6P,分子量279.18700,是一种蓬松的白色粉末。该药物的主要剂型为注射剂,常见规格为375mg/5ml,包装为透明玻璃小瓶装的无菌浓缩液。每瓶含有375mg的活性成分,配制在5ml的无菌水溶液中。

适应症

西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。此外,对于单纯疱疹感染的治疗,西多福韦目前仍处于研究阶段。患者在使用西多福韦前,应确保无肾功能障碍,特别是肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl)的患者应避免使用。

用法用量

西多福韦通常通过静脉注射给药,推荐剂量为3-10mg/kg。给药后1小时,血药浓度可达到7-24μg/ml。为了提高药物的疗效,常常与丙磺舒联用,此时可获得更高的峰浓度(26-43μg/ml)。患者在使用西多福韦时,应严格按照医嘱执行,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项与日常保管

特殊人群用药

有生育潜力的女性在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。孕妇及哺乳期妇女在使用西多福韦时需特别谨慎,目前尚不清楚西多福韦及其代谢产物是否会在母乳中排出,但不能排除对新生儿/婴儿的风险,因此建议在治疗期间停止母乳喂养。老年人因肾小球功能下降,应在医生指导下谨慎使用西多福韦。

药物相互作用

西多福韦与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联合治疗可能会产生药效学相互作用,并增加范可尼综合征的风险。丙磺舒会增加齐多夫定的生物利用度(AUC),两种药物联合使用的患者应密切监测齐多夫定引起的血液学毒性。丙磺舒还会增加对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、血管紧张素转换酶抑制剂等药物的暴露,因此在联合使用这些药物时需特别小心。

贮存方法

西多福韦应遮光、密封、低温保存。温度应控制在30°C以下,避免冷藏或冷冻,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放西多福韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对西多福韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

正确使用西多福韦可以有效治疗相关病毒感染,提高患者的生活质量。患者在使用西多福韦前,应详细阅读说明书,并在医师的指导下正确使用。如在使用过程中出现严重不良反应,应立即停止使用并及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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