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雷莫芦单抗(Ramucirumab)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-05

雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种靶向治疗药物,用于治疗多种癌症,包括肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌等。该药物由美国礼来公司生产,商品名为Cyramza。雷莫芦单抗通过抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2),阻止肿瘤新生血管的形成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。

药物基本信息

通用名称与商品名称

通用名称:雷莫芦单抗
英文名称:Ramucirumab
商品名称:Cyramza

产品规格与性状

雷莫芦单抗是一种无菌、无防腐剂的注射液,呈现清澈或乳白、无色至略微黄色的液体。常见的规格有100mg/10ml和500mg/50ml两种,均为单剂量瓶装。在使用前,应检查小瓶溶液是否有颗粒物质或变色现象。

适应症

雷莫芦单抗主要用于以下适应症:
1. 单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)治疗接受过含氟尿嘧啶或含铂类化疗后进展的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。
2. 治疗在接受含铂类化疗后疾病进展的非小细胞肺癌(NSCLC)。
3. 治疗在接受贝伐珠单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶为基础的化疗后进展的转移性结直肠癌。

用法用量

雷莫芦单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟。如果首次输注可以耐受,后续的输注可以在30分钟内完成。雷莫芦单抗可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。治疗应持续进行,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:根据其作用机制,孕妇使用雷莫芦单抗可能会对胎儿造成伤害。目前没有孕妇使用该药物的数据,因此应尽量避免在孕期使用。
哺乳期女性:没有关于母乳中存在雷莫芦单抗或对母乳喂养婴儿的影响的信息。为安全起见,女性在治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。
生殖潜能的女性和男性:根据动物实验数据,雷莫芦单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。
儿童:雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未充分评估,因此使用时应谨慎。
老年人:在老年患者和年轻患者之间,雷莫芦单抗的疗效未观察到显著差异。
肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整剂量。但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者,治疗后可能会出现临床恶化,需要特别小心并密切监测。

不良反应

雷莫芦单抗的常见不良反应包括:
1. 出血:雷莫芦单抗增加了出血和消化道出血的风险,尤其是≥3级出血事件。
2. 胃肠穿孔:雷莫芦单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。
3. 伤口愈合受损:治疗期间可能会出现伤口愈合延迟。
4. 动脉血栓栓塞事件:增加动脉血栓栓塞的风险。
5. 高血压:部分患者可能会出现高血压,需监测并及时处理。
6. 输注相关反应:可能出现过敏反应或输注反应。
7. 肝功能损害:原有肝功能损害可能会恶化。
8. 后部可逆性脑病综合征:罕见但严重的神经系统并发症。
9. 蛋白尿:包括肾病综合征。
10. 甲状腺功能障碍:可能会影响甲状腺功能。

日常注意事项

1. 饮食与生活方式:保持健康的饮食习惯,多吃蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。适量运动,保持良好的体重。
2. 监测血压:定期监测血压,如有异常应及时就医。
3. 避免外伤:注意个人安全,避免外伤和手术,以防伤口愈合延迟。
4. 定期复查:遵医嘱定期进行血液检查、影像学检查和其他必要的检查,以监测病情变化。
5. 心理支持:积极面对疾病,保持乐观的心态,必要时寻求心理支持和咨询。
6. 避免感染:注意个人卫生,避免接触感染源,特别是呼吸道感染。
7. 药物管理:严格按医嘱用药,不随意增减剂量或停药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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