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卡那奴单抗的中文说明书
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发布日期:2025-03-05

卡那单抗(Canakinumab),又名卡纳单抗、易来力、卡那津单抗注射液,是由瑞士诺华公司研发的一种选择性、高亲和力的人源化单克隆抗体。该药物主要针对白细胞介素-1β(IL-1β),用于治疗多种自身炎症性疾病,如Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)、家族性地中海热(FMF)以及Still病等。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应等内容。

一、卡那单抗的基本信息

1. 别名与生产厂家

卡那单抗的其他名称包括卡纳单抗、易来力、卡那津单抗注射液,其英文名称为Canakinumab,商品名为Ilaris。该药物由瑞士诺华公司研发生产。卡那单抗是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液,主要用于皮下注射。

2. 上市与医保信息

卡那单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上暂无仿制药。目前,卡那单抗主要在欧美市场销售,价格约为1331美元一盒(150mg/mL)。该药物的适用人群广泛,涵盖成人及儿童患者。

3. 适应症

卡那单抗适用于治疗多种自身炎症性疾病:

  • Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。
  • 高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)。
  • 家族性地中海热(FMF)。
  • Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风发作,尤其是对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的患者。

这些适应症覆盖了广泛的自身炎症性疾病,为患者提供了有效的治疗选择。

二、用药注意事项

1. 严重感染

在使用卡那单抗前,应对所有患者进行适当的筛查试验,特别是结核病筛查。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗的安全性,因此,在使用卡那单抗治疗前,应根据标准医学实践治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。如果在治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻等症状,应立即就医。

2. 免疫抑制

卡那单抗作为一种免疫调节药物,可能会增加恶性肿瘤的风险。虽然目前尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的确切影响,但在使用卡那单抗时,医生应密切监测患者的身体状况,及时发现并处理任何潜在问题。

3. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应,但临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的严重过敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

总的来说,卡那单抗在治疗多种自身炎症性疾病方面表现出显著的效果,但患者在使用过程中应注意上述注意事项,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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