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苯巴那酯的功效和适应症
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发布日期:2025-03-05

苯巴那酯(Cenobamate)是一种由意大利ANGELINI研发的抗癫痫药物,于2019年11月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗成人部分性癫痫发作,特别是在其他治疗无效的情况下。苯巴那酯通过调节GABAA受体,发挥其抗癫痫作用。

功效和适应症

主要功效

苯巴那酯的主要功效在于其强大的抗癫痫作用。它能够显著减少部分性癫痫发作的频率和强度,从而提高患者的生活质量。临床研究表明,苯巴那酯能够有效地控制癫痫发作,尤其对于那些难以用传统抗癫痫药物控制的病例。

适应症

根据美国FDA的批准,苯巴那酯适用于由KRAS G12C突变引起的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者至少接受过一次全身治疗。此外,苯巴那酯还被广泛用于治疗成人部分性癫痫发作,无论是单药治疗还是与其他抗癫痫药物联合使用。

临床应用

苯巴那酯在临床上的应用非常广泛,尤其是在难治性癫痫的治疗中表现出色。该药物通过调节GABAA受体,增强神经系统的抑制作用,从而有效控制癫痫发作。许多患者在使用苯巴那酯后,癫痫发作的频率和强度显著降低,生活质量得到了明显改善。

在肺癌治疗方面,苯巴那酯针对KRAS G12C突变的患者表现出显著的疗效。这一特定的基因突变在非小细胞肺癌中较为常见,苯巴那酯能够针对性地抑制这一突变,从而减缓肿瘤的生长和扩散。

用药注意事项

剂量和用法

苯巴那酯的推荐起始剂量为每天50毫克,可根据患者的耐受性和疗效逐步增加剂量。每日一次的最大推荐剂量为200毫克。患者应严格按照医生的指导使用,切勿自行增减剂量。苯巴那酯可以整个服用,也可以将药片碾碎,与水混合后口服或通过鼻胃管给药。

存储条件

苯巴那酯应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。储存时,应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

苯巴那酯与其他药物之间可能存在相互作用,特别是在与其他中枢神经系统抑制剂(如酒精)同时使用时,可能会增加神经系统不良反应的风险,包括镇静和嗜睡。因此,在使用苯巴那酯期间,应避免饮酒。此外,苯巴那酯可缩短QT间期,因此在使用其他缩短QT间期的药物时应谨慎。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性、儿科患者以及老年人,使用苯巴那酯时需特别谨慎。目前尚无充分的数据支持孕妇和哺乳期妇女使用苯巴那酯的安全性。具有生育能力的女性在使用口服避孕药的同时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。儿科患者的安全性和有效性尚未确定。老年人使用苯巴那酯时,应从低剂量开始,逐渐调整至适宜剂量。

对于轻度至中度肝功能损伤的患者,每日一次的最大推荐剂量为200毫克,可以考虑额外减少剂量。对于轻度至中度肾功能损伤的患者,也应考虑减少剂量。不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。

不良反应

苯巴那酯的常见不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。在使用过程中,患者应密切观察身体反应,如有不适应及时就医。严重的不良反应可能包括嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)、QT间期缩短、自杀行为和意念等。患者在使用苯巴那酯期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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