阿培利司（Alpelisib），商品名为Piqray，是一种靶向治疗乳腺癌的药物。它主要用于治疗那些已经接受过内分泌治疗但病情仍进展的晚期或转移性乳腺癌患者。阿培利司通过抑制PI3Kα通路，帮助控制肿瘤生长。本文将详细介绍阿培利司的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

阿培利司概述

说明书概览

阿培利司（Alpelisib）是由瑞士诺华公司研发的一种口服小分子抑制剂，主要针对PI3Kα突变的乳腺癌患者。该药物的推荐剂量为300mg（两片150mg薄膜片），每日1次，随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司，整片吞下片剂，不应咀嚼、压碎或分开片剂。如果错过了一剂阿培利司，可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用，超过9小时则跳过当天的剂量，第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐，建议当天不要再服用额外的剂量，并在第二天的通常时间恢复给药方案。

疗效与副作用

阿培利司的主要疗效在于抑制PI3Kα通路，从而减缓肿瘤的生长和扩散。临床试验表明，阿培利司与内分泌治疗药物氟维司群联合使用，能够显著延长患者的无进展生存期。然而，阿培利司的使用也伴随着一些常见的副作用，如腹泻、皮疹、高血糖和口腔炎。腹泻是最常见的副作用，约80%的患者会出现腹泻，但大部分为轻度至中度（≤2级）。严重的副作用包括严重的高血糖和肺炎，这些需要密切监测和及时处理。

价格与医保

阿培利司目前尚未在中国大陆上市，也没有纳入医保行列，因此价格相对较高。在香港，阿培利司的原研药价格约为6001美元（规格为150mg*56粒）。在印度，阿培利司的价格相对较低，约为535美元（规格为200mg*14粒或150mg*28粒）。老挝卢修斯版的阿培利司价格约为241美元（规格为150mg*28片）。由于价格较高，患者在选择使用阿培利司时需要综合考虑经济承受能力和治疗效果。

用药注意事项

药物相互作用

阿培利司与其他药物之间可能存在相互作用，特别是CYP3A4诱导剂和BCRP抑制剂。强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低阿培利司的血药浓度，可能降低其疗效，因此应避免合用。如果不能避免同时使用，可适当增加阿培利司的剂量。BCRP抑制剂（乳腺癌耐药蛋白抑制剂）与阿培利司共同给药可能会增加阿培利司的浓度，从而增加毒性风险，应避免使用或密切监测不良反应。

特殊人群用药

孕妇在使用阿培利司时需谨慎，因为该药物可能导致胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在使用阿培利司治疗期间及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用阿培利司期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。对于65岁及以上的老年患者，阿培利司的有效性与年轻患者相似，但75岁及以上的患者出现高血糖不良反应的风险较高，需在医生的指导下用药。严重肾功能损害（CLcr<30mL/min）的患者对阿培利司的药代动力学影响尚不清楚，轻中度肾功能损害（CLcr30~<90ml/min）的患者不建议调整剂量。

日常注意事项

在日常生活中，患者应严格遵守医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。阿培利司应避光保存，放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。