阿培利司（Alpelisib），又称为阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719，是由瑞士诺华公司研发的一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

阿培利司（Alpelisib）概述

药物基本信息

阿培利司是一种口服的小分子α特异性PI3K抑制剂，通过抑制PI3K信号通路，阻止癌细胞的增殖和生长。该药物于2019年获得美国FDA批准，用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌，特别是那些携带PIK3CA基因突变的患者。目前，阿培利司尚未在中国大陆上市，也未进入中国医保目录，但市场上已有多种仿制药可供选择。

价格信息

阿培利司的市场价格因不同地区和渠道而异。以下是几种常见规格的价格参考：

• 出口香港原研药：规格为150mg*56粒，每盒售价约为6001美元。
• 出口印度原研药：规格为200mg*14粒，每盒售价约为535美元；150mg*28粒，每盒售价约为535美元。
• 老挝卢修斯版：规格为150mg*28片，售价约为241美元。

患者在选择购买渠道时，应咨询专业医生或药师，确保药品来源可靠。

疗效与副作用

临床研究表明，阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA基因突变的乳腺癌患者，显著延长了患者的无进展生存期。然而，阿培利司也可能引起一系列副作用，常见的包括：

• 高血糖：可能导致血糖水平升高，需定期监测并调整治疗方案。
• 皮肤反应：如皮疹、瘙痒等，必要时可使用局部抗过敏药物缓解症状。
• 腹泻：轻度至中度腹泻较为常见，可通过调整饮食和服用止泻药物进行管理。
• 口腔炎：表现为口腔疼痛、溃疡等症状，保持口腔卫生有助于减轻不适。
• 肝功能异常：部分患者可能出现肝酶升高，需定期监测肝功能指标。

在使用阿培利司期间，患者应严格按照医嘱服药，并定期复查相关指标，以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

肾功能损害患者的用药建议

严重肾功能损害（CLcr<30mL/min）对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚，因此不推荐此类患者使用。对于轻中度肾功能损害（CLcr 30~<90mL/min）的患者，建议不调整剂量，但仍需密切监测肾功能指标。

药物相互作用

阿培利司在体内主要通过CYP3A4代谢，因此与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时需谨慎。强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英等）可能降低阿培利司的血药浓度，减弱其疗效；BCRP抑制剂（如环孢素、酮康唑等）则可能增加阿培利司的浓度，增加毒性风险。患者在使用阿培利司期间应避免与这些药物合用，若无法避免，应调整剂量并密切监测不良反应。

储存与包装

阿培利司应存放在避光、干燥处，温度不超过30℃。药物应置于原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查包装完整性，如有破损应及时更换。此外，药物不宜与其他药品混放，以免交叉污染。

总之，阿培利司作为一种新型的靶向治疗药物，在治疗携带PIK3CA基因突变的乳腺癌方面展现了良好的疗效。患者在使用过程中应注意监测相关指标，避免不必要的药物相互作用，并妥善保管药品，以确保治疗效果和安全性。