




Rozebalamin (Rosebaramin) 是一种由日本卫材株式会社研发的药物,主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。本文将详细介绍 Rozebalamin 的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用这种药物。
Rozebalamin 是一种甲钴胺类药物,属于维生素 B12 的一种活性形式。该药物于 2024 年 11 月 20 日在日本正式上市,获得了日本厚生劳动省的批准,用于减缓 ALS 患者的功能障碍进展。ALS 是一种严重的神经系统疾病,表现为全身肌肉逐渐衰弱,目前尚无根治方法。Rozebalamin 的上市为 ALS 患者带来了新的希望。
Rozebalamin 的推荐剂量通常为成人患者肌肉注射 50mg,每日 1 次,每周 2 次。使用前需要用日本药典规定的生理盐水溶解药物,并确认其完全溶解。开封后应立即使用,避免光照,溶解后的药物应在 60 分钟内给药。如果在 60 分钟内未使用,应丢弃药物,以免发生细菌污染。
对于有居家自我注射需求的患者,医生需评估其注射能力,并仅在患者或家属具备相应技能的情况下,方可进行家庭注射。初次使用时,必须在医疗人员的监督下,在配备完善医疗设备的医疗机构内进行。
Rozebalamin 能有效减缓 ALS 患者的功能障碍进展,改善患者的生活质量。然而,该药物也可能引起一些副作用。常见的副作用包括过敏反应,如荨麻疹、瘙痒、皮肤潮红等;消化系统症状,如胃痛、呕吐、腹泻;眼部症状,如视力异常、视野狭窄;呼吸道症状,如咳嗽、呼吸困难、喘息;心血管症状,如心动过速、心律失常、低血压;神经系统症状,如焦虑、恐惧、意识模糊等。
在使用 Rozebalamin 时,患者应密切监测身体反应,一旦出现上述任何不良反应,应及时就医。
Rozebalamin 在日本已纳入医疗保险支付范畴,但具体报销比例和条件可能因患者情况而异。购药时,建议患者向所在医院或药房详细咨询医保报销政策与流程,以便充分利用医疗保障。
在美国市场上,Rozebalamin 的价格约为 1044 美元一盒。由于药品的规格、购买渠道和医保政策的不同,价格可能存在一定波动。患者应根据自身情况选择合适的购药渠道。
Rozebalamin 应储存在阴凉干燥处,避免阳光直射。使用后的注射器具及残液应按照医疗废物处理规范进行安全处置。药物应在室温下保存,有效期为 24 个月。
对 Rozebalamin 所含的任何成分有过敏史的患者禁用。在使用前,患者应告知医生自己的过敏史,以避免不必要的风险。
目前尚未对儿童等特殊人群进行临床试验,因此 Rozebalamin 在这些人群中的安全性和有效性尚不明确。孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用,除非医生认为必要且利大于弊。
在注射后应观察患者的即时反应,尤其是首次使用时,需监测有无过敏、注射部位红肿疼痛或其他不良反应。如有任何不适,应立即联系医疗人员。
Rozebalamin 作为一种新型药物,为 ALS 患者带来了新的治疗希望。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意药物的储存和处理,以及可能出现的副作用。同时,利用医保政策减轻经济负担,提高治疗效果和生活质量。
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