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盐酸替泊替尼(Tepmetk)的中文说明书
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发布日期:2025-03-03

盐酸替泊替尼(Tepmetk)是一种用于治疗携带MET基因突变的晚期非小细胞肺癌患者的靶向药物。该药物通过抑制MET受体的活性,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到控制病情的目的。本文将详细介绍盐酸替泊替尼的使用方法、常见不良反应以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

盐酸替泊替尼(Tepmetk)概述

药物信息

盐酸替泊替尼(Tepmetk)是一种口服的小分子MET抑制剂,适用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物的化学名为特泊替尼,商品名为Tepmetk。盐酸替泊替尼的规格为225毫克,白色粉红色椭圆形双凸面覆膜片,一侧有“M”浮雕。

盐酸替泊替尼通过抑制MET受体的酪氨酸激酶活性,阻断MET信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种机制使其成为一种有效的靶向治疗药物,尤其适用于那些传统治疗方法效果不佳的患者。

用法用量

盐酸替泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日口服一次,与食物一起服用。患者应每天大约在同一时间服用药物,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者忘记服药,且距离下一次预定剂量不足8小时,则不应补服漏掉的剂量,而应按原计划继续服用。

如果患者在服用一剂后出现呕吐,应按照原定的时间表服用下一剂药物。患者在开始治疗前应进行全面的体检和必要的实验室检查,包括肝功能和肾功能检查,以评估药物的适用性和安全性。

不良反应

盐酸替泊替尼最常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难,这些症状的发生率超过20%。部分患者可能会出现较为严重的不良反应,如间质性肺病/肺炎、肝毒性、外周水肿和肾毒性。如果患者在用药过程中出现上述严重不良反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

此外,动物实验显示盐酸替泊替尼具有胚胎-胎儿毒性,因此患者及其伴侣在用药期间和停药一周内应采取有效的避孕措施,避免怀孕。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以减少不良反应的风险。

用药注意事项

监测肝功能和肾功能

盐酸替泊替尼可能会引起肝毒性和肾毒性,因此患者在开始治疗前应进行肝功能和肾功能的检查。在治疗期间,患者应定期复查肝功能和肾功能,以便及时发现并处理可能出现的问题。如果患者的肝功能或肾功能出现明显异常,医生可能会调整剂量或暂停治疗。

对于重度肝功能损害的患者,应禁止使用盐酸替泊替尼。轻度和中度肝功能损害的患者在使用该药物时应密切监测肝功能指标,必要时调整治疗方案。肾功能不全的患者也应谨慎使用,医生会根据具体情况决定是否需要调整剂量。

管理不良反应

盐酸替泊替尼常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。患者应密切观察自己的身体状况,如果出现这些症状,应及时告知医生。医生可能会建议患者采取相应的对症治疗措施,如使用利尿剂缓解水肿,使用止吐药减轻恶心等。

如果患者出现严重的不良反应,如间质性肺病/肺炎、肝功能异常、外周水肿或肾功能异常,应立即就医并告知医生正在使用的药物。医生会根据患者的病情调整治疗方案,必要时可能会暂停或终止治疗。

避孕措施

盐酸替泊替尼具有胚胎-胎儿毒性,因此患者及其伴侣在用药期间和停药一周内应采取有效的避孕措施,避免怀孕。男性患者也应采取避孕措施,以防止药物通过精液影响伴侣的健康。患者在用药前应与医生讨论合适的避孕方法,并在用药期间严格按照医生的建议执行。

如果患者在用药期间意外怀孕,应立即告知医生,医生会根据患者的具体情况评估胎儿的风险,并提供相应的医疗建议。患者在用药期间应定期进行产前检查,以确保母婴的安全。

日常生活注意事项

患者在使用盐酸替泊替尼期间应注意保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。良好的生活习惯有助于提高患者的身体素质,增强抵抗力,从而更好地应对治疗过程中的不良反应。

患者应避免接触可能引起感染的环境,如人群密集的地方和宠物。同时,患者应定期进行体检,及时发现并处理可能出现的健康问题。如果患者出现发热、咳嗽、呼吸困难等症状,应及时就医。

盐酸替泊替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异,但一般来说,每盒225毫克的盐酸替泊替尼的价格约为1000美元。患者在购买时应选择正规渠道,以确保药物的质量和安全。此外,患者可以咨询医生或药师,了解是否有相关的医疗援助项目或保险报销政策,以减轻经济负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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