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特泊替尼(Tepmetk)的适应症
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发布日期:2025-03-03

特泊替尼(Tepmetk)是一种高效且高选择性的MET抑制剂,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物由德国默克公司(Merck KGaA)研发,已在全球多个国家和地区获得批准并纳入医保报销范围。特泊替尼通过靶向抑制MET基因改变引起的致癌信号,显著改善患者的生存期和生活质量。

特泊替尼的适应症

适应症概述

特泊替尼(Tepmetk)主要适用于治疗存在MET基因外显子14跳跃突变的不可切除进展和复发的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。MET基因外显子14跳跃突变是一种较为罕见但重要的基因突变类型,导致MET蛋白的功能异常,进而促进肿瘤的生长和扩散。特泊替尼通过选择性地抑制这些异常的MET信号通路,有效地控制肿瘤的发展,改善患者的预后。

临床研究支持

多项临床研究验证了特泊替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者中的有效性和安全性。VISION研究是一项关键的临床试验,评估了特泊替尼在未经MET靶向治疗、MET exon14跳跃突变的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者中的疗效。结果显示,特泊替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并提高患者的生活质量。

国际指南推荐

基于其卓越的临床表现,特泊替尼已被纳入多项国际指南,成为治疗MET外显子14跳跃突变NSCLC的标准治疗方案之一。这些指南包括但不限于NCCN(美国国家综合癌症网络)和ESMO(欧洲肿瘤内科学会)指南,强调了特泊替尼在这一特定患者群体中的重要地位。

特泊替尼的用药注意事项

剂量与用法

特泊替尼的推荐剂量为450mg,每日口服一次,与食物一起服用。患者应每天大约在同一时间服用药物,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者漏服一剂,不应在下一次预定剂量的8小时内补服;如果服用一剂后出现呕吐,应在预定时间继续服用下一剂。

不良反应管理

特泊替尼的常见不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果患者出现这些症状,应及时与医生沟通,以便调整治疗方案或给予相应的支持治疗。特别是间质性肺病/肺炎和肝毒性的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,需要立即就医检查和治疗。

特殊人群用药

特泊替尼在孕妇及哺乳期妇女中的使用需要特别谨慎。建议有生育能力的女性在开始治疗前进行妊娠试验,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。对于儿童及青少年患者,目前尚未确定特泊替尼的安全性和有效性。老年患者在使用特泊替尼时,未观察到显著的安全性或有效性差异,但仍需密切监测。

药物相互作用

特泊替尼与其他药物的相互作用可能影响其疗效和安全性。CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)可能会增加不良反应的发生几率和严重程度,而CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因等)则可能降低特泊替尼的疗效。P-gp抑制剂(如利托那韦、环孢素A、酮康唑等)也可能增加不良反应的风险。因此,在使用特泊替尼时,应避免与这些药物同时使用。

特泊替尼(Tepmetk)作为一种高效的MET抑制剂,为携带MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。通过合理的用药管理和监测,患者可以更好地从这种创新疗法中受益。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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