斯帕森坦（Filspari）是一种用于治疗成人具有疾病快速进展风险，且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的药物。这种药物通过降低蛋白尿水平，帮助减缓疾病的进展。本文将详细介绍斯帕森坦的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

斯帕森坦（Filspari）的说明书、医保、价格、疗效和副作用

基本信息

斯帕森坦（Filspari）是由美国Travere Therapeutic（TVTX）研发，并于2023年2月获得美国FDA批准的药物。该药物的主要成分是Sparsentan，剂型为片剂，规格有200mg和400mg两种。400mg片剂为薄膜衣片，椭圆形，白色至类白色，一面有压花“021”字样，另一面无压花。

适应症

斯帕森坦主要用于治疗成人具有疾病快速进展风险，且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）。通过降低蛋白尿水平，斯帕森坦有助于减缓疾病的进展，改善患者的生活质量。

用法用量

斯帕森坦的推荐剂量为初始剂量200mg，每日口服一次。如果患者可以耐受，14天后剂量增加到400mg，每日一次。患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物。若漏服一剂，应按规定时间服用下一剂，不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。

当暂停用药，再次恢复给药时，应考虑调整药物剂量，予以患者初始剂量200mg每日一次，14天后，再将剂量增加到400mg，每日一次。若患者转氨酶水平升高，应监测患者转氨酶水平变化并根据医生建议进行调整。

疗效

临床研究表明，斯帕森坦能够显著降低蛋白尿水平，减缓IgAN的疾病进展。在FILSPARI PROTECT研究中，65岁及以上的老年患者与年轻患者之间的安全性和有效性没有显著差异。这表明斯帕森坦在不同年龄段的患者中均具有良好的疗效。

副作用

斯帕森坦最常见的不良反应（≥5%）包括外周水肿、低血压（包括体位性低血压）、头晕、高钾血症和贫血。如果出现严重的副作用或不适，患者应立即向医生报告并寻求医疗帮助。此外，斯帕森坦可能引起过敏反应（如荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀等），以及肝脏问题（如恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、疲倦、体重减轻）。

价格和医保信息

斯帕森坦目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在美国，斯帕森坦的价格约为15277美元一盒（400mg*30片）。在老挝，卢修斯斯帕森坦的价格约为1073美元一盒（400mg*30片）。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

患者在使用斯帕森坦时，应严格遵循医生的建议和处方，按时正确服用药物。避免与P-gp和BCRP敏感底物（如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等）联合使用，以减少不良反应的风险。同时，避免与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用，以防发生高钾血症。

与CYP3A强抑制剂的联用

应避免斯帕森坦与CYP3A强抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）联用。如果无法避免使用CYP3A强抑制剂，则应暂停斯帕森坦治疗。在重新开始使用斯帕森坦时，应从初始剂量200mg每日一次开始，14天后再增加到400mg每日一次。

日常注意事项

斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下，避免极端高温或低温环境。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

患者应选择干燥、通风良好的地方存放斯帕森坦，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。斯帕森坦应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。