考比替尼（Cobimetinib）是一种用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物。该药物由瑞士罗氏公司研发，于2015年在美国获得FDA批准上市。然而，考比替尼目前尚未在中国上市，也未进入中国医保报销范围。因此，患者需要通过正规的医疗服务机构购买该药物。

考比替尼的基本信息

药物概述

考比替尼（Cobimetinib），英文名称为Cobimetinib，商品名为Cotellic。它是一种小分子靶向治疗药物，主要靶点为MEK1和MEK2。通过抑制这些蛋白激酶的活性，考比替尼能够阻断细胞增殖和生存信号传导，从而抑制肿瘤的生长和扩散。研究表明，考比替尼在治疗BRAF突变阳性的黑色素瘤中显示出显著的疗效。

适应症

考比替尼主要用于以下适应症：

• 与维莫非尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
• 作为单药治疗组织细胞肿瘤。

这些适应症表明，考比替尼在多种类型的黑色素瘤治疗中具有广泛的应用前景。

价格与规格

考比替尼的规格为20mg*63片，价格约为1228美元一盒。由于该药物尚未在中国上市，患者需要通过正规的医疗服务机构购买，务必注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

新发的原发性恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前，患者应进行皮肤病学评估，并在治疗期间每两个月进行一次评估。通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。不建议调整考比替尼的剂量，与维莫非尼联合使用时，停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。

出血风险

使用考比替尼可导致出血，包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。出现3级出血事件时，应停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级，则以较低剂量水平恢复考比替尼。4级出血事件和3级出血事件未见好转者应停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病，特别是在基线射血分数（LVEF）低于正常值下限的患者中。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数，直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者，在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数，然后根据临床指征进行评估。

严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。患者应定期监测皮肤状况，如出现严重皮肤反应，应暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。

药物相互作用

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用可能会显著增加考比替尼的全身暴露量，从而增加不良反应的风险。因此，应避免考比替尼与这些药物联合使用。如果不可避免地短期（14天或更短）联合应用中效CYP3A抑制剂，应将考比替尼剂量减少到20mg。停用中效CYP3A抑制剂后，恢复原剂量的考比替尼60mg。

特殊人群用药

孕妇服用考比替尼可能对胎儿造成伤害，建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。轻度、中度或重度肝损伤患者以及轻中度肾功能损伤患者不需要调整剂量。