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伊维菌素乳膏(Soolantra)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-02

伊维菌素乳膏(Soolantra)是一种由美国默克公司生产的外用药物,自2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准后,已成为国际上治疗玫瑰痤疮(酒渣鼻)的一线用药,尤其是在丘疹脓疱型方面。该乳膏的主要成分是伊维菌素,适用于治疗酒渣鼻的炎症性病变。本文将详细介绍伊维菌素乳膏的使用方法、适应症、不良反应及注意事项。

伊维菌素乳膏基本信息

药物名称

中文名称:伊维菌素乳膏
英文名称:Ivermectin
其他别称:Soolantra

生产厂家和价格

伊维菌素乳膏由美国默克公司生产,目前市场上有印度BNK的仿制药版本,价格约为14美元一盒。该药物尚未在中国上市,未进入中国医保,患者需通过正规的医疗服务机构进行购买。

适应症和用法用量

伊维菌素乳膏适用于治疗酒渣鼻的炎症性病变。使用时,患者应在每天晚上睡前将一定量的药膏涂抹在患处清洁的皮肤上。具体用量为每个受影响的部位(前额、下巴、鼻子、脸颊)各用豌豆大小的量,薄薄一层涂开,避开眼睛和嘴唇。伊维菌素乳膏不适用于口服、眼科或阴道内使用。

贮存方法和有效期

伊维菌素乳膏的储存温度为20°C至25°C,允许在15°C至30°C之间偏移。有效期为36个月。

用药注意事项

使用前的准备

在使用伊维菌素乳膏之前,应确保患处皮肤清洁干燥。如果有外伤或糜烂感染,局部有破损者,不宜使用伊维菌素乳膏,以免发生化脓性感染。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

药物相互作用

体外研究表明,在治疗浓度下,伊维菌素乳膏既不能抑制也不能诱导细胞色素P450(CYP450)酶。因此,与其他药物的相互作用风险较低。但在使用过程中,仍应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

特殊人群用药

孕妇:关于孕妇使用伊维菌素乳膏的现有数据不足以确定重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。
哺乳期女性:局部使用伊维菌素乳膏后母乳中是否存在伊维菌素尚未进行评估。目前还没有关于伊维菌素对牛奶生产的影响的数据。
儿科患者:伊维菌素乳膏在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者:在两项关键的伊维菌素乳膏临床研究中,1371名受试者中,170人(12.4%)年龄在65岁及以上,37人(2.7%)年龄在75岁及以上。在这些受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

不良反应

在临床试验期间,2047名患有酒渣鼻炎症病变的受试者每天服用一次伊维菌素乳膏。共有1555名受试者在超过12周的时间里每天接受一次治疗,519名受试者在大约一年的时间里接受治疗。在载体对照临床试验中,接受伊维菌素乳膏治疗至少3个月的受试者中,报告的不良反应≤1%,包括皮肤灼烧感和皮肤刺激。

日常注意事项

使用伊维菌素乳膏时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。避免在阳光下暴晒,保持良好的生活习惯,有助于提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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