




随着医学技术的不断发展,许多新型药物逐渐进入市场,为患者带来更多的治疗选择。其中,非唑奈坦(Fezolinetant)作为一种用于治疗更年期引起中度至重度血管舒缩症状的口服非激素类NK3受体拮抗剂,引起了广泛关注。本文将探讨非唑奈坦在国内的购买情况及相关注意事项。
非唑奈坦(Fezolinetant)是由日本安斯泰来制药研发的一种创新药物。2023年5月12日,该药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市。随后,2023年12月7日,非唑奈坦在欧盟也获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。然而,截至2025年3月2日,非唑奈坦尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。
虽然非唑奈坦未在中国正式上市,但市场上已有仿制药可供购买。例如,老挝卢修斯版仿制药,每盒含45mg*30片,价格约为108美元/盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买这些仿制药。在购买时,需注意甄别药品真伪,查看生产日期,避免购买到假药或劣药。
购买非唑奈坦时,患者应遵循医生的处方指导,确保正确使用药物。如果对药物成分有过敏史,或正在使用其他药物,应及时告知医生或药师,以确保用药安全。同时,患者应注意药品的储存条件,非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)之间变化。药品的有效期为24个月。
在使用非唑奈坦之前,应进行基线肝脏实验室检查,以评估肝功能和损伤。这些检查包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,则不应开始使用非唑奈坦。
在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理。
非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定。因此,不推荐18岁以下的人群使用该药物。对于65岁以上的老年妇女,目前没有足够的临床试验数据来确定其对非唑奈坦的反应是否与年轻妇女不同。
非唑奈坦禁忌用于严重(eGFR15-小于30ml/min/1.73m²)肾功能损害或终末期肾病(eGFR小于15ml/min/1.73m²)患者。对于轻度(eGFR60-小于90ml/min/1.73m²)或中度(eGFR30-小于60ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。
非唑奈坦是CYP1A2的底物。非唑奈坦与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间,应避免同时使用这些抑制剂。
目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据,无法评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇应避免使用非唑奈坦。同样,没有关于非唑奈坦在人乳中存在与否的数据,也不清楚其对母乳喂养孩子的影响。因此,哺乳期女性也应避免使用非唑奈坦。
非唑奈坦的常见不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。患者在使用非唑奈坦期间,应密切关注这些不良反应的发生。如果出现严重的不良反应,应及时就医。
每日口服45mg非唑奈坦片一次,可以在有或无食物的情况下服用。服药时,应将药片与液体一起服用,整片吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。建议每天在同一时间服用非唑奈坦,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一剂非唑奈坦或未在正常时间服用,应尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不到12小时,则跳过漏服的剂量,按正常作息时间继续服用。
非唑奈坦作为一种治疗更年期中度至重度血管舒缩症状的创新药物,虽然未在中国正式上市,但市场上已有仿制药可供购买。患者在购买和使用非唑奈坦时,应严格遵循医生的指导,注意药物的存储条件和用药安全。同时,定期进行肝功能监测,关注特定人群的用药禁忌和药物相互作用,确保用药效果和安全。
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