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罗氟司特(Daxas)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-01

罗氟司特(Daxas)作为一种治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的重要药物,其在国内的上市情况备受关注。本文将详细探讨罗氟司特在国内的上市状况,以及相关的用药注意事项。

罗氟司特(Daxas)国内上市情况

药物背景与研发历程

罗氟司特(Daxas)是由英国阿斯利康研发的一种磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,主要用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,以降低COPD加重的风险。该药物于2010年7月在欧盟批准上市,2011年3月在美国获得批准上市。然而,截至2025年1月7日,罗氟司特(Daxas)尚未在中国正式上市,也未进入中国的医保目录。

国内上市进展

虽然罗氟司特在国外已经广泛使用,但在中国的上市进程仍需等待。目前,罗氟司特乳膏已经在国内开展了三期临床试验,该试验由中美华东申报的0.15%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)和0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)获得了临床试验申请的批准。如果临床试验取得成功,罗氟司特有望在2025年在国内上市。这将为中国的COPD患者带来新的治疗选择。

价格参考

由于罗氟司特尚未在国内上市,患者若需要该药物,通常需要通过跨境电商平台或正规医疗服务机构购买。根据最新的市场信息,英国阿斯利康生产的罗氟司特片规格为500μg*30片,参考价格约为233美元一盒;规格为500μg*90片,参考价格约为391美元一盒。价格可能会因汇率波动而有所变化,建议患者在购买时咨询专业机构以获取最新价格信息。

用药注意事项

适用人群与禁忌症

罗氟司特主要适用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。在使用该药物前,患者应进行详细的医学评估,确保药物适合自己的病情。禁忌症包括对罗氟司特或其他成分过敏的患者,以及严重的肝功能不全患者。

常见副作用及应对措施

罗氟司特的常见副作用包括头痛、腹泻、恶心、食欲下降等。这些副作用通常在短期内会自行缓解,但如果症状持续或加重,应及时就医。为了减少副作用的发生,患者应严格按照医嘱用药,不要随意增减剂量或停药。

储存与保管

罗氟司特应储存在干燥、阴凉处,避免阳光直射。药品应放置在儿童接触不到的地方,以防误食。在购买药品时,应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品的质量和安全性。

总的来说,罗氟司特(Daxas)虽然目前尚未在中国正式上市,但随着临床试验的推进,未来有望在国内市场推出。患者在使用该药物时,应遵循医生的指导,注意用药安全,以充分发挥药物的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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