罗氟司特（Roflumilast）是一种用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物，主要针对伴有慢性支气管炎和有加重史的患者。本文将详细介绍罗氟司特的说明书、医保、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

罗氟司特说明书

基本信息

罗氟司特的化学名称为 Roflumilast，商品名为 Daxas、Daliresp、迪开舒等。该药物由英国阿斯利康研发，于2010年7月在欧盟批准上市，2011年3月在美国批准上市。罗氟司特是一种磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂，主要用于治疗严重COPD患者的支气管炎相关症状，如咳嗽和黏液过多。

适应症和用法

罗氟司特适用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，以降低 COPD 加重的风险。该药物的维持剂量为每天一次 500 微克，可伴或不伴食物。起始剂量为每天一次 250 微克，持续 4 周，此后增加至每天一次 500 微克。需要注意的是，250 微克的剂量不是有效的治疗剂量。

罗氟司特不是支气管扩张剂，不用于缓解急性支气管痉挛。患者在使用罗氟司特时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应和实验室检查

罗氟司特的常见副作用（≥20%）包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面，最常见的异常结果（≥25%）包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

此外，罗氟司特治疗与精神不良反应的增加有关，包括自杀意念和行为。患者、其照顾者和家属应警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现或恶化，并在发生此类变化时及时联系医疗保健提供者。

用药注意事项

药物相互作用

罗氟司特代谢的一个重要步骤是由 CYP3A4 和 CYP1A2 将罗氟司特 n-氧化为罗氟司特 n-氧化物。细胞色素 P450 酶诱导剂（如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英）的使用可导致罗氟司特的暴露量减少，从而降低治疗效果。因此，不推荐联合使用这些药物。相反，CYP3A4 抑制剂或同时抑制 CYP3A4 和 CYP1A2 的双重抑制剂（如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁）可能会增加罗氟司特的全身暴露量，增加不良反应的风险。

特殊人群用药

目前尚无罗氟司特在孕妇中的随机临床研究，哺乳期妇女不应使用罗氟司特。严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中，罗氟司特在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。老年受试者与年轻受试者之间未观察到显著差异，但在一些老年患者中，敏感性可能更高，因此在老年患者中不需要调整剂量。

对于中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B 或 C）的患者，不建议使用罗氟司特。肾损害患者则无需调整剂量。

贮存和有效期

罗氟司特应保存在 20-25°C 的环境中，允许在 15-30°C 的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。罗氟司特应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。罗氟司特的有效期为 24 个月。

罗氟司特应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

医保和价格

医保信息

罗氟司特尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

价格信息

罗氟司特的价格因地区和规格而异。以下是部分参考价格：

• 英国阿斯利康德国版：
  • 规格 500μg * 30 片，参考价格约为 233 美元一盒
  • 规格 500μg * 90 片，参考价格约为 391 美元一盒
• 英国阿斯利康香港版：
  • 规格 500μg * 30 片，参考价格约为 134 美元一盒

疗效

作用机制

罗氟司特通过抑制磷酸二酯酶-4（PDE-4）来发挥作用。PDE-4 是一种存在于炎症细胞中的酶，负责分解环磷酸腺苷（cAMP）。cAMP 的减少会导致炎症介质的释放，从而加剧 COPD 的症状。通过抑制 PDE-4，罗氟司特可以增加 cAMP 的水平，减少炎症介质的释放，从而缓解 COPD 患者的症状。

临床疗效

多项临床研究表明，罗氟司特可以显著降低严重 COPD 患者的急性加重频率。一项大型多中心随机对照试验显示，使用罗氟司特治疗的患者在一年内的急性加重次数明显少于安慰剂组。此外，罗氟司特还可以改善患者的肺功能和生活质量。

然而，罗氟司特并非适用于所有 COPD 患者，特别是那些并发原发性肺气肿的患者。在使用罗氟司特前，医生会综合评估患者的病情和个体差异，制定个性化的治疗方案。

总结

罗氟司特是一种有效的治疗严重 COPD 的药物，尤其适用于伴有慢性支气管炎和有加重史的患者。虽然该药物具有显著的疗效，但也存在一定的副作用和使用限制。患者在使用罗氟司特时，应严格遵循医嘱，注意药物的贮存和有效期，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人和肝肾功能受损的患者，应在医生的指导下谨慎使用。