莫洛替尼（OJJAARA）是一款由葛兰素史克公司生产的创新药物，于2023年9月获得批准。该药物主要用于治疗中度或高风险骨髓纤维化（MF），包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化（如真性红细胞增多症PV和原发性血小板增多症ET）的成人贫血患者。本文将详细介绍莫洛替尼（OJJAARA）的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

莫洛替尼（OJJAARA）说明书

基本信息

莫洛替尼（OJJAARA）是一种口服的小分子药物，其化学名为Momelotinib。该药物目前尚未在中国上市，市面上主要是通过正规医疗服务机构购买的仿制药。莫洛替尼的规格为100mg*30片，每盒价格约为247美元。患者在购买时应注意甄别药品真伪，查看生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症与用法用量

莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化患者，尤其是伴有贫血的成人患者。推荐剂量为200mg，每日口服一次，可以空腹服用。药片应整片吞下，不得切、压碎或咀嚼。如果错过了一剂，应在第二天继续服用下一剂预定剂量。

不良反应与注意事项

最常见的不良反应包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。在接受莫洛替尼治疗的患者中，13%的患者出现了严重（包括致命）的感染，如细菌和病毒感染（包括COVID-19）。因此，患者在使用莫洛替尼期间应定期进行血液检查，监测血小板和中性粒细胞计数。此外，对于有血栓症状的患者，应进行评估并适当治疗。

莫洛替尼可能引起肝毒性，因此在开始治疗前和治疗期间应定期监测肝功能。对于严重肝功能损害（Child-Pugh Class C）的患者，推荐起始剂量为150mg，每日一次。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

用药注意事项

饮食限制

在使用莫洛替尼期间，应避免摄入可能与药物发生相互作用的食物或饮料。具体限制请咨询医生或药剂师。例如，某些食物和饮料可能影响药物的吸收或代谢，从而降低药效或增加不良反应的风险。

药物相互作用

莫洛替尼与某些药物可能存在相互作用。例如，莫洛替尼是OATP1B1/B3底物，与OATP1B1/B3抑制剂合用会增加莫洛替尼的最大浓度（Cmax）和浓度-时间曲线下面积（AUC），这可能会增加不良反应的风险。因此，患者在使用莫洛替尼时应避免与这些药物同时使用，并定期监测不良反应。

另外，莫洛替尼是BCRP抑制剂，可能增加BCRP底物的暴露，从而增加不良反应的风险。例如，与瑞舒伐他汀合用时，起始剂量应为5mg，每日一次，不得增加到超过10mg。

特殊人群用药

对于孕妇，现有数据不足以确定莫洛替尼是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。因此，莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险时使用。建议有生育能力但未怀孕的女性在治疗期间及最后一剂莫洛替尼后至少1周内使用高效避孕药。

对于哺乳期妇女，目前尚不清楚莫洛替尼是否在人乳中排泄。因此，患者在使用莫洛替尼治疗期间及最后一次给药后至少1周内不应进行母乳喂养。

对于老年人，莫洛替尼的安全性和有效性在65岁以上患者和年轻成人患者之间没有总体差异。然而，老年人可能更容易出现肝功能损害，因此在使用时应密切监测肝功能。