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沙芬酰胺的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-28

沙芬酰胺(Xadago, Safinamide)是一种选择性单胺氧化酶-B(MAO-B)抑制剂,用于帕金森病的治疗。它可以改善运动功能并减少“关闭”期的时间。以下是沙芬酰胺的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细介绍。

沙芬酰胺的作用与功效

主要作用机制

沙芬酰胺通过选择性地抑制单胺氧化酶-B(MAO-B)来发挥作用。MAO-B负责分解大脑中的多巴胺,从而减少其浓度。沙芬酰胺的抑制作用有助于维持较高的多巴胺水平,进而改善帕金森病患者的运动功能和生活质量。

功效

沙芬酰胺主要用于治疗帕金森病患者,尤其是那些对左旋多巴反应不佳的患者。它可以帮助减少“关闭”期的时间,即患者感觉运动功能受限的时期,同时延长“开启”期,即患者感觉运动自如的时期。此外,沙芬酰胺还可以减轻运动障碍和其他与帕金森病相关的症状。

用法用量

沙芬酰胺的推荐起始剂量为50毫克,每天口服一次,在每天的同一时间服用,不考虑进餐。两周后,根据个人需要和耐受性,剂量可增加至100毫克,每日一次。漏服一剂时,应在第二天同一时间服用下一剂。停用沙芬酰胺100毫克前,应将剂量降至50毫克,持续一周。每日剂量超过100毫克并未显示出额外的益处,反而会增加不良反应的风险。

用药注意事项

高血压风险

沙芬酰胺可能引起高血压或加重现有的高血压。在使用沙芬酰胺期间,应定期监测患者的血压。如果血压持续升高,可能需要调整药物剂量或停药。与拟交感神经药物(如鼻用、口服或眼用减充血剂和感冒药)同时使用时,应特别注意监测高血压。

避免特定食物

患者在服用推荐剂量的沙芬酰胺时,应避免食用含有大量酪胺的食物。酪胺含量超过150毫克的食物可能会导致严重的高血压。常见的高酪胺食物包括发酵食品、腌制肉类和某些奶酪。

药物相互作用

沙芬酰胺禁用于与其他单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)类药物或其他强效单胺氧化酶抑制剂(如利奈唑烷)同时使用。联合用药会增加非选择性MAO抑制的风险,可能导致高血压危象。停用沙芬酰胺和开始使用其他MAOIs治疗之间至少应间隔14天。同时,沙芬酰胺也不应与血清素能药物、阿片类药物、右美沙芬和拟交感神经药物等同时使用,以免引发严重反应。

特殊人群用药

孕妇使用沙芬酰胺可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。哺乳期女性应权衡母乳喂养的益处与沙芬酰胺对婴儿的潜在不良影响。儿科患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为50毫克,每日一次。严重肝功能损害患者禁用沙芬酰胺。

常见副作用

沙芬酰胺最常见的不良反应包括运动障碍、跌倒、恶心和失眠。这些副作用通常在治疗初期出现,随着身体适应药物可能会逐渐减轻。如果副作用严重或持续存在,应及时咨询医生。

其他注意事项

患者在接受沙芬酰胺治疗期间,应避免驾驶机动车辆或其他潜在危险的活动,特别是如果出现白天嗜睡或在需要全神贯注的活动中入睡的情况。此外,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

沙芬酰胺应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。沙芬酰胺应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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