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布地奈德缓释胶囊用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-27

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种用于治疗克罗恩病和其他炎症性肠道疾病的药物。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的使用方法、适应症、不良反应、特殊人群用药以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

布地奈德缓释胶囊的使用方法

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过释放低剂量的布地奈德,直接作用于肠道,减少炎症反应,从而缓解症状。

用法用量

对于轻中度活动性克罗恩病的治疗,成人患者通常口服9mg,每日一次,最多8周。对于体重超过25kg的8至17岁儿科患者,同样口服9mg,每日一次,持续8周,随后口服6mg,每日一次,持续2周。在维持临床缓解方面,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),推荐剂量为6mg,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制CYP3A4活性,增加布地奈德的全身暴露。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女使用布地奈德缓释胶囊的安全性已通过已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾得到验证,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童和老年人用药

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

常见不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊的常见不良反应(发生率≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在使用过程中应密切关注这些不良反应,如有不适,应及时就医。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许偏差在15-30°C之间。保持容器密封,避免高温和潮湿。药物的有效期为36个月,患者应注意检查生产日期和有效期,避免使用过期药物。

购买渠道

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。意大利版布地奈德缓释胶囊规格为3mg*50粒一盒,最新价格约为124美元一盒。德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为268美元一盒。同一厂家生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为190美元一盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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