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布地奈德缓释胶囊的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-27

布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗轻中度活动性克罗恩病的药物。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及贮存方法等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

布地奈德缓释胶囊概述

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗轻中度活动性克罗恩病,特别是涉及回肠和/或升结肠的病例。该药物通过口服给药,具有较强的局部抗炎作用,能有效减轻炎症和相关症状。此外,它还可以用于维持轻中度克罗恩病的临床缓解,延长患者的无症状期。

用法用量

对于轻中度活动性克罗恩病的治疗,成人口服剂量为9mg,每日一次,最长治疗周期为8周。对于反复发作的活动性疾病,可重复给予8周的疗程。对于体重超过25kg的8至17岁儿科患者,初始剂量为9mg,每日一次,持续8周,随后减至6mg,每日一次,持续2周。

在维持轻中度克罗恩病的临床缓解方面,成人的推荐剂量为6mg,每日一次,最长维持时间为3个月。如果症状控制良好,建议逐渐减少剂量直至完全停药。

不良反应

成人患者使用布地奈德缓释胶囊的常见不良反应(发生率≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应通常较轻微,但如出现严重不适,应及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,现有的数据未显示布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险有关。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。

布地奈德缓释胶囊在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中使用是安全有效的。但对于老年人,由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,选择剂量时应谨慎。

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害患者应避免使用该药物。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,避免饮用葡萄柚汁,因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许偏差在15-30°C之间。保持容器密封,以防止药物受潮和污染。

该药物的有效期为36个月。在使用前,请检查药品的生产日期和有效期,确保药物仍在有效期内。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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