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布地奈德缓释胶囊在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-27

布地奈德缓释胶囊在国内尚未正式上市。这款药物在国外已经获得了广泛的应用和认可,尤其是在治疗免疫性肾病(如IgA肾病)方面展现出了显著的效果。然而,由于国内新药上市的复杂流程和严格审批要求,布地奈德缓释胶囊在国内的上市进程尚未完成。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的基本信息及其在国内外的上市情况,并提供一些用药注意事项。

布地奈德缓释胶囊的基本信息

药物概述

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种糖皮质激素类药物,主要通过减少炎症反应和免疫系统活动来发挥治疗作用。该药物最初由瑞典制药公司AstraZeneca开发,后来由Calliditas公司进一步研究并推广。布地奈德缓释胶囊在国外已经被广泛用于治疗多种炎症性疾病,特别是免疫性肾病(如IgA肾病)。

主要用途

布地奈德缓释胶囊的主要用途包括:

  • 免疫性肾病:如IgA肾病,该药物可以显著降低蛋白尿水平,延缓肾功能衰退。
  • 炎症性肠病:如克罗恩病,布地奈德缓释胶囊可以减轻肠道炎症,缓解症状。

国外上市情况

布地奈德缓释胶囊在美国的上市时间是2021年,FDA还授予了该药物优先审评资格。在欧洲,该药物也已获得批准并在多个国家上市。这些国家的医疗体系已经积累了丰富的使用经验,为其他国家提供了宝贵的数据支持。

用药注意事项

正确使用方法

使用布地奈德缓释胶囊时,应严格按照医生的指导进行。通常情况下,成人的推荐剂量为每日200至1600微克,分2至4次使用。具体剂量应根据患者的具体病情和身体状况调整。例如,较轻的患者每日200至800微克,较一般一次200微克,早晚各一次。

潜在副作用

布地奈德缓释胶囊可能会引起一些副作用,常见的包括:

  • 胃肠道不适:如恶心、呕吐、腹泻等。
  • 头痛:部分患者可能会出现轻微的头痛。
  • 免疫抑制:长期使用糖皮质激素类药物可能会导致免疫系统功能下降,增加感染风险。

如果患者在使用过程中出现严重的不良反应,应立即停止使用并咨询医生。

存储和购买建议

布地奈德缓释胶囊应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。目前,该药物尚未在国内上市,患者可以通过正规的医疗服务机构购买进口药物。价格方面,不同国家和地区的价格会有所差异。例如,意大利版布地奈德缓释胶囊的最新价格约为124美元一盒(3mg*50粒),德国版的最新价格约为268美元一盒(3mg*100粒),土耳其版的最新价格约为190美元一盒(3mg*100粒)。

购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或过期药物。建议患者选择信誉良好的医疗机构或药店进行购买,以保障用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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